CDI
Bac +2
Rhône-Alpes
non précisé
Réglementaire / Vigilance / Qualité / Environnement / Normalisation

Rejoignez une PME française à taille humaine dans un secteur médical innovant, intégrez une équipe dynamique où réactivité et souplesse sont de mise. Depuis 2005, nous sommes un acteur reconnu dans le domaine des DMI : nous développons et fabriquons des gammes d'implants et instruments pour la colonne vertébrale, distribuées dans plus de 50 pays à travers le monde (90% du CA réalisé à l'export). Visitez notre site : spineway.com ainsi que nos pages Linkedin & Facebook.

Le poste

Auprès de l’ingénieur qualité, au sein du service Qualité, vous participez au déploiement des actions Qualité (Assurance & SMQ) de la société : 1. Système qualité : • Vous rédigez, entretenez le SMQ et en gèrez la documentation • Sensibilisez le personnel aux procédures Qualité • Formez le personnel à la politique qualité (notamment les nouveaux entrants) • Effectuez des audits internes • Proposez des améliorations Qualité • Participez à la préparation des revues de direction • Mettez à jour les indicateurs de performance et du service. 2. Réclamations clients, Non Conformités, dérogations et CAPA : • En lien avec l’ingénieur qualité, responsable des réclamations clients : vous enregistrez et suivez les dossiers, participez aux investigations, préparez les réponses clients • En lien avec l’ingénieur qualité, responsable des dérogations : vous enregistrez et suivez les dossiers, participez aux investigations, préparez des réponses sous-traitants. • En relation avec le Contrôleur Superviseur, auteur des non-conformités : vous enregistrez les dossiers, participez à la collecte des données d’investigations. • Vous effectuez la mise en œuvre et le suivi des actions Qualité préventives ou correctives, en appui à l’ingénieur qualité. • Vous gèrez les réunions de suivi : planifiez, présentez les résultats et effectuez le compte-rendu avec les actions à mener. 3. Général : • Vous appliquez le planning des tests de validation (microbiologiques et chimiques) • Participez aux tâches administratives du service Qualité (mise à jour de bases de données, éditions, etc.) • Participez aux différents projets relatifs à l’organisation et la performance de l’entreprise • Participez ou prenez en charge par délégation des missions attribuées à l’ingénieur qualité. • De façon générale, vous adoptez un comportement actif de facilitateur au sein du service.

Profil recherché

De formation bac+2/3 QUALITE (BTS / Licence professionnelle), vous maîtrisez les outils et méthodes qualité, connaissez les normes et réglements (ISO 13485, 21CFR820), vous êtes en mesure de conduire un audit interne. Vous êtes expert des outils informatiques : Pack Office, logiciel de logigramme. Votre niveau d’anglais professionnel est courant. Rigoureux(se) et méthodique, vous avez un esprit critique et constructif. Vous possédez une capacité dévellopée d’analyse et de synthèse. Vous appréciez de travailler en équipe pluridisciplinaire et savez communiquer efficacement. Capacités d’anticipation et de planification indispensables.

Où postuler ? Personne chargée de ce recrutement

Benedicte PICAL, responsable RH

recrutement@spineway.com