CDI
> Bac + 5
Bac + 4/5
Île-de-France
non précisé
Réglementaire / Vigilance / Qualité / Environnement / Normalisation

Pionnier en 1962 dans la fabrication de dispositifs médicaux stériles à usage unique, VYGON est aujourd’hui un des leaders européens. Présent dans plus de 120 pays, nous sommes reconnus pour notre gamme étendue de produits fiables, stériles et prêts à l’emploi. Plus de 160 millions de produits sont réalisés et vendus chaque année.

Le poste

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons pour notre site d’Ecouen (95) : Responsable Essais sur Matières Premières et Analyses chimiques H/F

Mission

Rattaché(e) au Responsable Qualité Conception et Evaluation des produits, vous assurez le management (humain et opérationnel) de l’activité « Matières Premières et Analyses chimiques ».

A ce titre, vous aurez pour principales missions :

•Evaluer les performances de votre équipe et mener les entretiens annuels

•Mettre en place, suivre et diffuser les indicateurs de performance

•Suivre et gérer le budget de votre activité

•Définir et valider le programme des nouvelles méthodes analytiques

•Suivre la planification de validation des méthodes, des analyses chimiques de contrôle qualité, de validation des matières premières et des produits finis et de dosages d’OE

•Assister le Chargé de Développement Méthodes analytiques dans la mise en place du plan de validation

•Vérifier et approuver les rapports de validation des nouvelles méthodes analytiques, les rapports d’analyse et les rapports de dosages d’OE émis par les techniciens chimistes

•Rédiger des argumentaires et des rapports techniques et scientifiques sur la base des rapports d’analyse émis par les techniciens chimistes

•Définit les worst-case pour l’oxyde d’éthylène pour les familles de produits finis, suit la réalisation des dosages des worst-case et rédige les argumentaires

•Participe à la mise en place du système qualité laboratoire selon l’ISO 17025 (+ gap avec BPL)

Profil recherché

De formation Bac+5, Ingénieur Chimiste ou Master 2 orienté en chimie analytique, vous avez une expérience de 3 ans minimum, au cours de laquelle vous avez su vous distinguer par votre aisance à communiquer avec les personnes et votre rigueur.

Une expérience dans le domaine des dispositifs médicaux et des connaissances sur la réglementation et la certification liées aux DM (Directive 93/42/CEE et ISO 13485) est impérative.

La maîtrise de Windows et d’un anglais professionnel sont nécessaires pour répondre à ce poste.

Pour nous rejoindre, merci de nous adresser votre dossier de candidature (CV, lettre de motivation et prétentions salariales).

Où postuler ? Personne chargée de ce recrutement

Sébastien MORAS - Responsable Recrutement et Communication Interne

smoras@vygon.com