Interview de Thierry Daudignon, président du pôle Audiologie du SNITEM
Presse
Cette rubrique vous permet d'accéder aux communiqués de presse diffusés par le SNITEM.
Découvrez également les journaux dans lesquels les témoignages du SNITEM ont été diffusés.
17/02/2012
On a parlé du Snitem
Audio Infos - Février - Le monde médical contraint à plus de transparence
15/02/2012
On a parlé du Snitem
Avenir et Santé - Février - L'affaire PIP ouvre la boîte de Pandore
« Les DM sont vérifiés par un organisme notifié par les autorités sanitaires, en France l'ANSM, qui a par ailleurs tout pouvoir de « police sanitaire » pour procéder à des contrôles inopinés », rappelle le Snitem (Syndicat National de l'Industrie des Technologies Médicales).
Objectif : rassurer. Par ailleurs, le syndicat se dit prêt à faire évoluer la réglementation, notamment pour les DM à haut niveau de risque.
15/02/2012
On a parlé du Snitem
Audio Infos - 14 février - Ventes en France : une croissance de +7,44% en 2011
L'enquête du Snitem confirme la suprématie des contours, nonobstant une légère baisse par rapport à 2010 de 0,73 % : ils représentent en 2011 50,82 % de ventes avec 263 301 unités vendues contre 265 247 en 2010. L'année passée, ce segment marquait déjà le pas avec un recul de - 4,6 % par rapport à la même période en 2009. Les contours pile 13 se taillent la part du lion avec 192 934 unités vendues, soit à eux seuls 37,24 % du total des ventes en 2011.
10/02/2012
On a parlé du Snitem
Impact Médecine & Impact Pharmacien - 10 février - Interview d'Eric Le Roy, Directeur Général du SNITEM
[...] L'octroi d'une AMM aux dispositifs médicaux ne serait-il pas une garantie pour la santé publique?
Les DM sont mis sur le marché après avoir été évalués dans le cadre de la procédure de marquage CE qui est proportionnée aux risques des DM. L'évaluation préclinique est essentielle pour ces DM en raison de leur mécanisme d'action essentiellement mécanique. Les récentes évolutions de la réglementation européenne ont renforcé la place de l'évaluation clinique pour les DM de classe lll et implantables et plus particulièrement des investigations cliniques. >> Propos recueillis par Alain Noël
10/02/2012
On a parlé du Snitem
L'Officiel des Normes - Février - Santé et action sociale
[...] Le périmètre du COS propose une évolution de contenu de ses cinq axes de programme vers cinq segments d'activités plus en phase avec les besoins utilisateurs : [...] Dispositifs médicaux, [...] .Ce grand programme de normalisation rassemble ministères et autorités administratives, entreprises et organisations professionnelles (SNITEM...). [...] >>> Björn Fahlgren & Nicolas Birouste
10/02/2012
On a parlé du Snitem
L'Officiel des Normes - Février - Santé - E-santé
[...] L'harmonisation et la sécurité des échanges de données médicales et médicosociales demeurent une des priorités qui se confirment pour les années futures autour de la télémédecine et de l'e-santé (téléassistance, dématérialisation de la gestion des services à la personne notamment). Au plan national, dans le cadre d'une action collective proposée par la DGCIS et animée par le SNITEM, un groupe de travail va élaborer une politique de normalisation pour l'interopérabilité des dispositifs médicaux communicants en France. [...] >>> Bjorn Fahlgren
10/02/2012
On a parlé du Snitem
DSIH - Janvier - Normaliser les échanges de nos dispositifs médicaux
[...] Un an après la publication du décret sur la télémédecine, le SNITEM et l'ANAP ont signé, en octobre dernier, un accord de partenariat autour de cette pratique médicale. Jean-Bernard Schroeder, directeur des TICS et des équipements au SNITEM, nous décrit dans cet entretien les prérequis indispensables afin de donner toutes les chances de réussite à ces novuelles pratiques encore marginalisées sur notre territoire. [...] >>> Propos recueillis par Guillaume Leduc
10/02/2012
On a parlé du Snitem
Décision Santé - Janvier - Lu sur le net
"On ne peut contrôler chaque dispositif unitairement à la sortie de l'usine. Nous ne sommes pas là dans un problème spécifique à la santé : si un individu ou une entreprise veut frauder, il fraude." - Eric Le Roy, Directeur Général du SNITEM, Quotidien du Pharmacien du 12 janvier 2012
01/02/2012
Doctissimo.fr - 27 janvier - Contrôle des dispositifs médicaux : les ratés du système
[...] Une nouvelle évaluation de la directive européenne sur les dispositifs médicaux est déjà prévue pour 2012 par la Commission Européenne. On peut donc supposer qu'elle devrait aboutir à une profonde réforme, peut-être même à la mise en place pour les DM d'un principe équivalent à l'autorisation de mise sur le marché pour les médicaments. >> D. Bême - Sources : chiffres du SNITEM
01/02/2012
On a parlé du Snitem
Profession Pharmacien - Janvier - Le contrôle des dispositifs médicaux en accusation
[...] Fédérant les fabricants de prothèses mammaires, c'est un autre syndicat, le Snitem, qui monte au créneau afin que «l'opprobre ne soit pas jeté sur tout un secteur d'activité». « Les procédures d'évaluation sont de plus en plus contraignantes», rappelle le Snitem, qui ne souhaite pas se prononcer, à ce stade, sur les pistes évoquées par le ministre de la Santé. [...] >> M.V.
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