CDI
> Bac + 5
Île-de-France
entre 30K€ et 40K€

CaduCeum est une société de conseils dédiée à l’industrie de la santé et spécialisée dans la résolution de problématiques en affaires réglementaires ou assurance qualité. Fort de son expérience dans cet environnement normatif hautement contraignant, CaduCeum accompagne ses clients, fabricants de produits pharmaceutiques, cosmétiques ou de dispositifs médicaux, dans toutes les phases de développement industriel, de la conception du produit à sa mise sur le marché. Notre expertise est reconnue par nos clients depuis plus de 3 ans grâce à l’expertise de ses consultants et la présence de sa direction technique en charge de s’assurer du bon déroulement de chacune des missions.

Le poste

Rattaché(e) à la direction technique, vos missions principales sont les suivantes : - Réaliser les audits selon les référentiels ISO 13485 (2016) et selon le nouveau règlement CE DM (2017/745) et DM DIV (2017/746) - Construire un GAP Analysis et proposer un plan d’action - Accompagner les clients dans les domaines d’expertise cités - Réaliser les formations externes dans les domaines qualité et réglementaire (préparation et animation) - Etre un référent technique pour les consultants internes et l’équipe commerciale

Profil recherché

De formation technique universitaire Bac+5/ingénieur ou pharmacien, vous justifiez d’une 1ère expérience réussie au minimum 5 ans en qualité et affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux. De par votre expérience professionnelle significative, vous avez développé vos compétences en tant qu’auditeur. Vous maîtrisez les référentiels qualité (ISO13485 : 2012 et 2016, ISO 9001, GMP) et réglementaire (directive 93/42/CE, nouveaux règlements CE sur les DM et DM/DIV, normes ISO 14971 et ISO 62366). La connaissance de la norme EN ISO 62 304 serait appréciée. La maîtrise de l’anglais est indispensable (oral et écrit). Pour ce poste, des déplacements fréquents sont à prévoir. Vous êtes curieux, rigoureux, autonome et êtes doté d’un très bon relationnel. Vous souhaitez rejoindre une équipe dynamique et innovante, experte dans le domaine de la santé ?

Où postuler ? Personne chargée de ce recrutement

Vous pensez avoir les qualités et compétences attendues pour ce poste ? Alors n’attendez plus et transmettez nous votre candidature à l’adresse suivante sous la référence DIR/1212

 hayette.taguemount@caduceum.fr