CDI

Nous recherchons pour une société de dispositifs médicaux, située dans les Hauts-de-Seine un Chargé(e) d’Affaires Réglementaires/ Remboursement DM –(H/F) Missions confiées : Vos missions principales se répartiront parmi les 3 thématiques suivantes : - Remboursement et suivi des activités liées - Veille réglementaire et remboursement - Activités Affaires Réglementaires liées à la commercialisation des produits (DM) en France.

Le poste

Missions : 90 % des activités réglementaires : • Contrôler la conformité des documents d’informations auprès des professionnels de la santé et/ou du public aux exigences de la réglementation en vigueur, en assurer le dépôt et le suivi auprès de l’ANSM. • Contribuer à la mise à jour des bases réglementaires en rapport avec l’activité : bases LPP , base veille réglementaire, planning d’activité, listes de documents promotionnels. • Assurer les déclarations réglementaires auprès de l’ANSM. 10 % des activités remboursement : • Participer à la définition de la stratégie de remboursement. • Rédiger les parties techniques des dossiers de remboursement (entre 3 et 4 dossiers par an). • Structurer et finaliser les dossiers avant dépôt auprès de la CNEDIMTS. • Surveiller les publications en terme de prix pour des produits équivalents. • Suivre les groupes de travail du SNITEM relatifs aux domaines produits sous responsabilité.

Profil recherché

Profil : • De formation supérieure dans le domaine de la santé (Docteur en Pharmacie), • Vous êtes spécialisé dans le domaine des Dispositifs Médicaux. • Vous avez une expérience minimum de 2 ans en affaires réglementaires ainsi qu’une première expérience réussie dans le domaine du Remboursement des Dispositifs Médicaux ( stage/ alternance) • Vous avez un anglais courant

Où postuler ? Personne chargée de ce recrutement