CDI
Bac + 4/5
Île-de-France
non précisé
Recherche clinique / Affaires médicales

Stryker est l'une des plus importantes sociétés de technologie médicale au monde et, avec ses clients, améliore les soins de santé. La société offre des produits et services innovants en orthopédie, en médecine et en chirurgie, ainsi qu'en neurotechnologie et rachis, afin d'améliorer les résultats pour les patients et les hôpitaux. Plus d'informations sont disponibles sur www.stryker.com.

Le poste

Le chef de projet en recherche clinique participe à la planification et à l'exécution des essais cliniques tout en respectant le budget, l'affectation des ressources, le périmètre et les échéances. Le chef de projet agit en tant que leader sous la supervision de chefs de projets seniors. Le chef de projet clinique est en charge des différents aspects des essais cliniques pour une gamme de produits en assurant les plus hauts standards d'exécution. Les principales missions sont les suivantes : • Gérer la planification et la communication avec les équipes transverses (internes et externes) pour assurer la bonne exécution et la conduite de l'essai. • Fédérer et être le contact principal pour les ARC, les CRO et des fournisseurs • Prendre en charge la sélection, la supervision et la gestion des CRO, des consultants et des fournisseurs. • Effectuer le suivi et les reportings sur les progrès des essais cliniques, y compris sur le budget et les délais. • Piloter le projet et notamment la gestion du calendrier, des coûts, des ressources et des livrables (par exemple : protocole, développement de base de données, rapports). • Collaborer avec les autres chefs de projet, la gestion des données et les ARC pour créer et gérer la documentation de l’étude • Effectuer une veille sur les domaines thérapeutiques assignés et notamment le domaine Neurovasculaire • S'assurer de la conformité des études cliniques (par rapport au protocole, aux directives GCP / ICH, aux règlements de l'UE et aux SOP des départements) • Collaborer à la préparation des documents réglementaires • Participer à l'élaboration de procédures opérationnelles et de référentiels internes • Superviser la qualité des données en lien avec les CRO sélectionnés • Préparer et gérer les budgets des sites d'essais cliniques • Contribuer pleinement à la politique qualité en intégrant la qualité à tous les aspects du travail et en maintenant la conformité.

Profil recherché

Diplômé(e) de Master (ou équivalent) dans un domaine lié à la santé ou à la science, vous avez un minimum de 4 années d'expérience en tant que chef de projet clinique. Vous maitrisez parfaitement l’anglais, à l’oral et à l’écrit. Vous disposez d’une connaissance des lignes directrices de l'ICH et des règlements de l'UE. Vous maîtrisez la planification des ressources et de la gestion financière (budget des essais cliniques). L’accréditation CCRA est un plus. Bien organisé(e) et rigoureux(se), vous avez des solides compétences en communication écrite et verbale en anglais et en français. Multitâche, vous travaillez efficacement au sein d’une équipe.

Où postuler ? Personne chargée de ce recrutement