CDI
> Bac + 5
Rhône-Alpes
non précisé
Production / Fabrication / Logistique

Notre client est une société internationale spécialisée dans la fabrication et la distribution de dispositifs médicaux implantables au bloc opératoire. Il fournit des solutions innovantes, à forte valeur ajoutée, qui améliorent la qualité de vie des patients du monde entier.

Le poste

Dans le cadre d’une création de poste, notre client recrute : Un Ingenieur Packaging H/F – Medical (Poste basé Rhône-Alpes) Rattaché à la Direction Process Engineering, l’Ingénieur Packaging a pour mission d’initier les projets de développement et d'amélioration des conditionnements des Dispositifs Médicaux stériles et non stériles pour répondre aux besoins clients. Ses activités principales seront : - Initier les projets de développement et d'amélioration des conditionnements des Dispositifs Médicaux stériles et non stériles pour répondre aux besoins clients - Concevoir les conditionnements conformément aux règlementations en vigueur ISO13485, ISO11607 et ASTM applicables - Travailler avec les fonctions transversales de l’entreprise pour conduire les projets de conception et leur industrialisation - Consulter les fournisseurs en coordination avec le service Achat - Rédiger les protocoles et s’assurer du suivi de la réalisation des tests de validation - Etablir et maintenir une documentation conforme aux attentes du Système Qualité et de la réglementation - Agir en tant que formateur pour les collaborateurs en charge des activités de conditionnement - Participer à la résolution des actions de non conformités, CAPA - Participer à la réalisation d’audits fournisseurs

Profil recherché

Ingénieur Bac + 5 avec une spécialisation en Packaging, vous justifiez d'une expérience similaire d’au moins 3 ans, en ingénierie du conditionnement dans le secteur de la Santé. Vous Connaissance z les normes ('ISO 13485, ISO11607, CFR21part820, CAPA) et des procédures d'audit. Vous maitrisez également la méthodologie analyse de risques, plan d’expériences, validation. Vous êtes bon communicant, force de proposition, vous avez un excellent relationnel avec différents interlocuteurs internationaux (internes et externes). Vous parlez anglais couramment (TOIEC > 850

Où postuler ? Personne chargée de ce recrutement

Merci d’adresser vos candidatures en indiquant la référence ML1117-02/STM à l’attention de Cédric ELLORE par email : job@serendip-consulting.com.