CDI
> Bac + 5
Midi-Pyrénées
entre 30K€ et 40K€
Réglementaire / Vigilance / Qualité / Environnement / Normalisation

THT Bio-science, PME dans le domaine des implants digestifs, uro-gynécologiques et orthopédiques recrute un(e) Ingénieur Qualification/Validation - poste en CDI basé à Labastide Rouairoux (81)

Le poste

Rattaché à la direction , vous êtes responsable de l’élaboration du plan maître de validation des équipements, des procédés, des procédés spéciaux internes et sous-traités, des validations prospectives et rétrospectives et des systèmes informatisés dans le respect des délais et des exigences qualité et réglementaires en vigueur.

Missions principales :

Elaborer et suivre le plan maitre de validation

Prendre en charge la validation des équipements, procédés et systèmes informatisés conformément aux exigences du secteur médical (IQ / OQ / PQ), des délais et des coûts.

Assurer les requalifications périodiques des équipements et procédés,

Rédiger et superviser l’exécution des tests IQ/OQ/PQ

Rédiger les rapports de validation, argumentaires et autres documents en lien avec l’activité

Profil recherché

De formation scientifique et technique : Ingénieur matériaux / mécanique / biotechnologie avec une expérience d’au moins 2 ans dans la validation de process pour des dispositifs médicaux.

Connaissance des référentiels ISO 13485, ISO 14971, BPF et gestion des risques process.

Pratique de la méthodologie de qualification IQ/OQ/PQ

Autonome, réactif(ve), organisé(e), sens du travail en équipe et rigueur sont des qualités indispensables pour la réussite dans ce poste.

Où postuler ? Personne chargée de ce recrutement

Stéphane FERNANDEZ Responsable qualité groupe

s.fernandez@thtbio-science.com