Master Ingénierie de la santé – Parcours Dispositif médical et affaires réglementaires (DMAR) – UTC de Compiègne
Le parcours DMAR s’appuie sur le nouveau règlement européen concernant les dispositifs médicaux et vise une nouvelle profession réglementée : responsable des affaires réglementaires, qualité et normalisation chez les concepteurs, fabricants ou exploitants de dispositifs médicaux. Ce programme répond aux enjeux essentiels concernant la sécurité du patient; il forme des acteurs à même d'intégrer l'importance de l'innovation dans les technologies biomédicales tout en appliquant les évolutions de la réglementation internationale.
Objectifs professionnels :
- Maîtriser la réglementation européenne et internationale des Dispositifs Médicaux.
- Garantir la qualité et la sécurité du dispositif médical par le respect des réglementations tout au long de son cycle de vie
- Assurer l'interface entre les différentes composantes de l'entreprise biomédicale pour garantir la conformité des produits et processus
- Maîtriser les processus d'audits internes et externes