CDI
Bac +2
Île-de-France
non précisé
Réglementaire / Vigilance / Qualité / Environnement / Normalisation

Pixium Vision est une entreprise de technologie en bioélectronique et Interface Cerveau-Machine spécialisée dans les techniques de neuromodulation. L'entreprise développe un système de vision bionique pour les personnes atteintes de cécité afin de leur permettre de restaurer partiellement leur perception visuelle et d’acquérir une plus grande autonomie. Ce système comprend un implant sous-rétinien miniaturisé sans fil, un ordinateur de poche hébergeant une série d’algorithmes intelligents et une paire de lunettes permettant de capturer la scène visuelle.

Le poste

Temps plein basé à Paris (douzième arrondissement)
Rattaché à l’ingénieur technico-réglementaire
Poste à pourvoir dès que possible

L’Assistant(e) Assurance Qualité s’occupe de l’enregistrement de tous les documents du système qualité et vérifie la mise en oeuvre du système qualité. Ses activités principales sont les suivantes :
• Aider à l’élaboration de procédures du système qualité
• Documenter les audits internes et autres activités d'assurance qualité
• Collecter des données de qualité et les analyser pour identifier les domaines dans lesquels le système qualité doit être amélioré
• Identifier les besoins en formation, organiser les formations et maintenir la matrice de formation
• Être responsable :
− Du système de gestion des documents et de l'archivage des documents internes
− De la gestion des documents externes
− De l’archivage des contrats
• Vérifier que la documentation du produit est conforme aux procédures internes et à la réglementation en vigueur
• Aider à créer et à maintenir une culture qualité forte dans l'ensemble de l'entreprise
• Aider à la préparation et fournir un soutien lors d’inspections par les autorités réglementaires
• Documenter les pratiques d'assurance de la qualité en enregistrant les informations dans des bases de données informatiques et en enregistrant toutes les actions

Profil recherché

• Bac +2 (BTS) ou bac +3 (licence professionnelle) en assurance qualité ou dans un domaine scientifique approprié
• Bonne capacité de communication écrite et orale en français et en anglais
• Une expérience dans un secteur hautement réglementé (médical, pharmaceutique ou automobile par exemple) serait appréciée

Nous recherchons une personne :
• Organisée, rigoureuse, persévérante et attentive aux détails
• Analytique, pragmatique, orientée client
• Motivée et qui apprécie le travail en équipe

Où postuler ? Personne chargée de ce recrutement