Stage
Île-de-France
non précisé
Réglementaire / Vigilance / Qualité / Environnement / Normalisation

Le groupe Ypsomed est à la pointe du développement et de la fabrication de systèmes d’injection et de perfusion dédiés à l’auto-traitement, et un spécialiste du diabète reconnu affichant plus de 30 ans d’expérience. Chef de file en matière de technologie et d’innovation, Ypsomed est le partenaire préféré des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques à la recherche de stylos injecteurs, d’auto-injecteurs ou de systèmes de perfusion pour l’administration de médicaments liquides.

Ypsomed effectue la promotion et la vente des produits de son portefeuille par le biais des pharmacies ou des hôpitaux, sous la marque ombrelle mylife Diabetescare, et auprès des sociétés pharmaceutiques via son activité interentreprises YDS Ypsomed Delivery Systems.

Le siège français est situé à Paris.

Le poste

Au sein du pôle réglementaire et matériovigilance, vous assisterez la Chargée d’affaires réglementaires et matériovigilance au respect de la conformité d’Ypsomed France à toutes les réglementations applicables, tant dans le domaine du dispositif médical, de la santé que dans le domaine industriel en général.

En collaboration avec de nombreux services en interne (chef produit, opérations, équipes terrain) vous contribuerez à :

  • la mise en conformité réglementaire en matière de publicité en coordination avec le marketing
  • aux actions réglementaires devant être réalisées lors de la mise sur le marché d’un nouveau produit
  • la conformité de l’entreprise à l’accès au marché, notamment en assurant un suivi des conditions de remboursement en lien avec les équipes terrain et en mettant en place un process réglementaire global encadrant la mise sur le marché d’un nouveau dispositif médical
  • la conformité de l’entreprise vis-à-vis du règlement européen sur les dispositifs médicaux, la protection des données personnelles et autres règlementations applicables
  • la participation aux thématiques HSE : stratégie environnementale et suivi de la loi d’économie circulaire
  • la participation aux thématiques d’esanté

Ce stage vous permettra d’acquérir la connaissance du métier de chargé(e) d’affaires réglementaires en développant vos qualités personnelles (rigueur, curiosité, organisation, force de proposition), vos capacités à communiquer (sens du contact et conviction) au travers de différents échanges avec vos interlocuteurs et de développer votre expertise dans de domaine réglementaire de l’industrie pharmaceutique.

Profil recherché

Votre profil :

  • Formation scientifique. Une première expérience dans le domaine réglementaire serait appreciée
  • Autonome, enthousiaste et rigoureux
  • Forte capacité d’analyse et de synthèse
  • Bon relationnel et esprit d’initiative

Où postuler ? Personne chargée de ce recrutement