CDI
> Bac + 5
Île-de-France
non précisé
Recherche clinique / Affaires médicales

Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour améliorer le traitement des maladies du quotidien qui empoisonnent la vie de millions de personnes dans le monde.

Dans le cadre de son développement, INNOTHERA recherche un Chargé d'affaires réglementaires DM et cosmétiques (F/H) en CDI.

Poste basé sur notre siège à Arcueil (94)

Le poste

Rattaché(e) au Responsable Pôle Affaires Règlementaires DM, le (la) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires DM est en charge des dossiers de marquage CE et des affaires réglementaires liées aux DM en Europe et à l’export. Il (elle) sera également chargé(e) des dossiers nécessaires aux notifications/enregistrements des cosmétiques en France et à l’export.

Ses missions principales seront les suivantes :

  • Organiser et implémenter la stratégie technico-réglementaire des Dispositifs Médicaux
  • Constituer et tenir à jour la documentation technique des Dispositifs Médicaux selon la réglementation applicable
  • Rédiger les déclarations de conformités des Dispositifs Médicaux
  • Être en charge de l’appui technico-réglementaire aux distributeurs de la zone Hors UE
  • Contrôler les éléments promotionnels
  • Réaliser la Veille Réglementaire
  • Réaliser toutes les activités liées à la déclaration des cosmétiques au CNPN, préparer et enregistrer les cosmétiques à l’export

Profil recherché

  • Doctorat en Pharmacie ou Ingénieur
  • Expérience de 5 ans minimum dans une fonction similaire
  • Maîtrise de la norme ISO 13485, la Directive EU 93/42/ CE et le Règlement 2017/745
  • Excellente connaissance de la réglementation relative aux dispositifs médicaux et aux cosmétiques
  • Très bonnes connaissances scientifiques, connaissance des activités techniques des usines
  • Savoir animer une réunion, coordonner, rédiger des comptes-rendus et des plans d’actions
  • Rigueur, autonomie, organisation et goût du travail en équipe
  • Maîtrise de l’anglais

Où postuler ? Personne chargée de ce recrutement

Emmanuel DAHAN

Chargé de recrutement

recrutement-arcueil@innothera.com