CDI
Bac + 4/5
Bac +3
Haute-Normandie
Île-de-France
Picardie
non précisé
Réglementaire / Vigilance / Qualité / Environnement / Normalisation

Notre client est un Groupe International qui conçoit, produit et commercialise des dispositifs médicaux stériles à usage unique dans des domaines de haute technologie tels que la chirurgie, l’abord vasculaire, l’anesthésie, la réanimation ainsi que la pédiatrie et la néonatologie.

Afin d’accompagner l’évolution de réglementation des dispositifs médicaux, plus particulièrement au niveau matériovigilance et suivi post-commercialisation, il crée un poste de :

H/F Chargé Qualité PMS (Basé idéalement 60)

Le poste

Reportant à la Responsable Qualité Système et en étroite collaboration avec la Direction Affaires Règlementaires et Qualité, vous aurez pour responsabilité de piloter de façon autonome la surveillance après commercialisation et pour missions principales :

  • Piloter les revues post-commercialisation des produits
  • Suivre les actions
  • Rédiger et mettre à jour les dossiers de gestion de risques (français/anglais)
  • Être le relais du Responsable Qualité Système
  • Participer à l'élaboration et/ou la mise à jour de documents qualité
  • Réaliser des audits internes
  • Collecter, rechercher et analyser les informations cliniques

Profil recherché

De formation supérieure Qualité, Technique et/ou Scientifique, vous justifiez d’une expérience probante et réussie d’au moins 3 ans en suivi post-commercialisation au sein de l’industrie des dispositifs médicaux ou pharmaceutique.

Une compétence en traitement de réclamation ou non-conformités est en effet requise et la connaissance des référentiels applicables aux dispositifs médicaux sera un plus.

Vous disposez d’un très bon esprit critique, d’analyse et de synthèse.

Autonome, organisé(e) et rigoureux(se), on vous reconnait un excellent sens relationnel, des compétences rédactionnelles ainsi qu’un esprit d’équipe avéré.

Votre proactivité et votre capacité à vous montrer force de proposition seront clés pour réussir dans le projet.

Un niveau d’anglais courant oral et écrit est indispensable pour ce poste.

Où postuler ? Personne chargée de ce recrutement