CDI
> Bac + 5
Rhône-Alpes
non précisé
Recherche et Développement

NORAKER, est une société innovante française spécialisée dans la conception, le développement, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux implantables, à base de verre bioactif, destinés à la substitution osseuse et l’ostéosynthèse.

Dans le cadre du développement de ses activités, NORAKER recrute un Chef de Projet (F/H) pour sa gamme d’implants de Médecine du Sport.

Intégré(e) au pôle Compliance & Innovation et rattaché(e) au Responsable R&D, votre principale mission est d’organiser et coordonner des projets de développement de produits nouveaux jusqu’à leur phase d’industrialisation, en collaboration avec l’ensemble des acteurs. 

Le poste

Les missions sont :

  • Assurer le pilotage complet du projet et garantir le maintien des délais 
  • Documenter l’ensemble des supports de Gestion de projet et des preuves de traçabilité suivant la procédure de conception et dans le respect des exigences réglementaires,
  • Etablir la matrice des besoins utilisateurs,
  • Etablir les spécifications et les protocoles de Vérification et Validation,
  • Réaliser le design des solutions techniques et la gestion des interactions (implant et instrumentation associée),
  • Rechercher et échanger avec les différents sous-traitants impliqués dans le projet,
  • Piloter et documenter le déroulement des Vérifications (comprenant l’évaluation du risque biologique),
  • Participer à l’élaboration du dossier technique,
  • Réaliser les états d’avancement auprès de la Direction.

Profil recherché

Le(la) Candidat(e)

De formation Ingénieur ou une formation Universitaire équivalente, vous justifiez, dans l’idéal, d’une première expérience dans le développement des dispositifs médicaux, idéalement sur des projets d’implants orthopédiques de classe III.

Vous connaissez les exigences règlementaires associées aux dispositifs médicaux, les référentiels MDD/MDR et la norme ISO 13485.

Vous avez de bonnes capacités rédactionnelles et maitrisez l’anglais.

La maîtrise d’outils CAO (type Solidworks) et la connaissance des référentiels ISO 10993 sont des atouts.

Organisé(e), rigoureux(se), autonome et dynamique, vous êtes reconnu(e) pour votre esprit d’équipe et de synthèse. Vous avez une aisance relationnelle et êtes force de proposition.

Où postuler ? Personne chargée de ce recrutement

Il est proposé :

  • Un poste de Chef de Projet en CDI, basé à Villeurbanne puis T1-2021 à Lyon 8 (Site du Bioparc) 
  • Une rémunération en fonction de l’expérience.

Intégrer NORAKER, c’est participer au développement d’une activité innovante dans le secteur de la santé au sein d’une équipe dynamique.

Contact : Envoyer CV et lettre de motivation à recrutement.rd@noraker.com