CDI
> Bac + 5
Rhône-Alpes
non précisé
Réglementaire / Vigilance / Qualité / Environnement / Normalisation

Le Groupe ZIMMER BIOMET, un des leaders mondiaux spécialisé dans la conception, la fabrication et la commercialisation d’implants orthopédiques, biomatériaux, produits de cimentation et dispositifs médicaux, poursuit sa croissance à travers le monde.

Le poste

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Système du site et au sein d’une équipe de 5 personnes composée de technicien(ne)s et ingénieurs qualité, vos missions seront :

Gestion de l’activité Audit Interne :

o Définir le planning avec le Responsable, le suivre et réaliser les audits en tant qu’auditeur(trice) principal(e).

o Coordonner le groupe d’auditeurs, suivre leurs qualifications et relire leurs rapports avant approbation.

o Suivre des actions suite aux non-conformités détectées via la création d’évènements dans le logiciel qualité (EtQ).

o Reporter les éléments à la Direction de manière régulière.

o Mettre en place et suivre les indicateurs d’audits internes.

o Rédiger/revoir les procédures, les instructions et les fiches de travail de l’activité Audit Interne.

o Etre support à l’équipe Qualité Fournisseur dans la réalisation d’audits externes.

Ingénieur Qualité Système

o Revoir/approuver/enregistrer les procédures, les instructions et les fiches de travail de l’entreprise en cas de modifications/création.

o Evaluer les conséquences des modifications (processus « Change Control ») en termes de qualité (organisation, documentation, validation, formation, locaux, investissements. fournisseurs...), enregistrer les « change controls » et animer les comités de change controls.

o Mettre en place et suivre les indicateurs liés au processus « Change Control ».

o Evaluer et enregistrer les non-conformités système.

Profil recherché

De formation supérieure scientifique, vous avez une expérience réussie (5 à 10 ans) dans une fonction de qualité et d’auditeur(trice) interne sur un site du secteur de la santé (industrie pharmaceutique, dispositif médical, diagnostic...).

Vous maîtrisez les référentiels applicables (BPF et les normes ISO 13485 et 21CFR820), les outils et avez déjà réalisé plusieurs audits internes.

Dynamique, adaptable, et pédagogue, votre implication et votre capacité à fédérer font de vous un(e) interlocuteur(trice) convaincant(e) et écouté(e).

Votre anglais est courant à l’écrit comme à l’oral.

Où postuler ? Personne chargée de ce recrutement

Caroline VACARESSE - Chargée de recrutement Merci de postuler directement sur notre site via le lien suivant : http://www.zimmerfrance.fr/careers/search/job-details.html?nPostingId=69...