CDI
> Bac + 5
Île-de-France
non précisé
Réglementaire / Vigilance / Qualité / Environnement / Normalisation

Pionnier en 1962 dans la fabrication de dispositifs médicaux stériles à usage unique, VYGON est aujourd’hui un des leaders européens.

Présent dans plus de 120 pays, nous sommes reconnus pour notre gamme étendue de produits fiables, stériles et prêts à l’emploi. Plus de 160 millions de produits sont réalisés et vendus chaque année.

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons sur notre site d’Ecouen (95), siège du Groupe :

Un Ingénieur Qualification Validation H/F

Le poste

Rattaché(e) au Directeur Qualité du Groupe, vous assurez l'établissement et la mise en œuvre des plans de qualification / validation des équipements, des procédés industriels pour les usines du groupe Vygon.

Vous coordonnez les phases de qualification/validation incluant la rédaction ou le support  à  la rédaction des plans, protocoles, rapports dans le respect des procédures et des réglementations.

Vos principales missions sont :

- Assurer la mise en place des validations/qualifications selon les Bonnes Pratiques De Fabrication

- Assurer la création, l'approbation des documents relatifs aux qualifications / validations

- Définir les besoins en qualification/validation pour les nouveaux équipements, process, locaux.

- Assurer la formation à l'approche Qualification/validation aux équipes projet

 

Vous êtes l'interlocuteur privilégié(e) lors des audits clients ou inspections ayant trait aux qualifications, validations

Vous êtes un relais de communication entre les sites, les services quant aux statuts de validation/qualification

Profil recherché

De formation ingénieur, pharmacien, ou universitaire, vous avez une expérience de 3 ans en Qualification, Validation dans l'industrie des Dispositifs Médicaux, des produits pharmaceutiques ou dans la plasturgie. Des connaissances techniques sont appréciées. Vous avez des aptitudes rédactionnelles et le sens de la communication.

Une bonne maîtrise de l’anglais est indispensable pour répondre aux exigences de ce poste.

 

Pour nous rejoindre, merci d’adresser votre dossier de candidature (CV, lettre de motivation et prétentions salariales)

Où postuler ? Personne chargée de ce recrutement