CDI
Bac + 4/5
Rhône-Alpes
entre 30K€ et 40K€
Production / Fabrication / Logistique
Recherche et Développement
Réglementaire / Vigilance / Qualité / Environnement / Normalisation

Notre client, groupe à fort potentiel et à dimension internationale spécialisée dans le domaine des dispositifs médicaux, recherche dans le cadre de son développement, un Ingénieur Qualification/ Validation Process Dispositifs Médicaux H/F en CDI pour son siège social situé à dans l'ouest Lyonnais.

Le poste

Poste

Sous la responsabilité du Responsable Qualité Hygiène Environnement, vous interviendrez principalement en Qualification Industrialisation/ Process.

Qualification Projets Process  :

  • Collaborer avec le chef de projet sur la réalisation des projets d'industrialisation
  • Piloter les analyses de risque process
  • Rédiger et appliquer la stratégie de qualification
  • Rédiger et/ou vérifier les protocoles et rapport de qualification
  • Garantir la conformité des dossiers de qualification
  • Approuver les protocoles de validation produits

Qualification Pojets Conception :

  • Rédiger et appliquer la matrice de développement produits

– Vérifier la conformité du produit développé

  • Participer aux analyses de risques
  • Constituer le dossier qualité pour le transfert en production

 

Vous aimerez :

  •  Travailler dans une filiale en forte croissance avec une dimension internationale
  •  Evoluer dans la fabrication de dispositifs médicaux
  • Travailler en mode projet

 

Profil recherché

De formation scientifique BAC+4/+5, vous justifiez au minimum d’un an d’expérience dans les domaines des dispositifs médicaux ou de l’industrie pharmaceutique.

Vous avez une première expérience dans la vérification et la validation et/ou la qualification de process industriel.

Vous êtes organisé, force de proposition et savez mener des réunions de travail.

Compétences :

– Maîtrise orale et écrite de la langue anglaise

– Connaissances de l'ISO 13485, de la directive 93/42 CEE

 

Salaire 35/38K€

Où postuler ? Personne chargée de ce recrutement