CDD
Bac +3
Haute-Normandie
plus de 70K€
Réglementaire / Vigilance / Qualité / Environnement / Normalisation

Ingénieur Qualité Design MDR

CDD 12 mois - ~90KE

Pour un fabricant de dispositifs médicaux de produits combinés, basé dans l’Eure (27), Haute-Normandie.

Le poste

Mission, Tâches et Responsabilités :

Nous recrutons un associé sénior pour diriger une évaluation d’écarts (gap assessment) du système de Qualité QMS par rapport à la directive MDR et 13485:2016, pour rédiger un plan de remédiation et exécuter la remédiation en collaboration avec divers départements. Vous effectuerez également les révisions de procédures.

Une fois que les mises à jour de systèmes seront effectuées, vous prendrez le rôle d’Ingénieur Qualité Design intégré aux projets de design de produits ayant pour objectif d’assurer que le système de qualité soit respecté.

Profil recherché

Compétences requises :

  • Anglais et français courants.
  • Expérience en remédiation de Système de Qualité dans le contexte de la MDR.
  • Expérience en dispositifs médicaux de produits combinés.
  • Compétences en gestion de projets.
  • Compétences de rédaction de documents techniques (SOPs).
  • Expérience en qualité de design produits.

 

Où postuler ? Personne chargée de ce recrutement

Pour une conversation confidentielle, veuillez adresser votre CV et lettre de motivation à Alexandra Bayol Cooper : +44 191 653 1049 ou alexcooper@cooperedwards.com