CDI
Bac + 4/5
Île-de-France
non précisé
Recherche clinique / Affaires médicales

Fondée en 2013, PKvitality (www.PKvitality.com) est une startup en plein essor. Notre quotidien ? Créer un wearable qui révolutionnera la vie de dizaines de millions de diabétiques en leur permettant de mesurer leur glycémie sans douleur et sans prise de sang. Notre vision est d’allier le confort et le plaisir d’usage des produits d’électronique grand public à la précision du monde des dispositifs médicaux. 

Cette approche est plébiscitée par les professionnels de santé avec qui nous collaborons et validée par les dizaines de milliers de patients qui se sont inscrits pour bénéficier du produit dès sa sortie.

Avec plus de 7 Awards, dont le Best of Innovation 2017 au CES de Las Vegas, reconnue Jeune Entreprise Innovante par la BPI, Membre du Global Entrepreneur Program de Dassault Systemes, vainqueur du EIT Health Catapult devant plus de 200 startups santé, PKvitality a sécurisé plus de 8M€ de fonds et renforce son équipe de 25 collaborateurs en vue de son développement.

Les + :

Votre talent sera mis en valeur au sein d’une équipe dynamique passionnée et dynamique. Nous encourageons les idées iconoclastes, récompensons celles qui se transforment en brevet, en adéquation avec nos valeurs :

«écoute active », « passion et foi » et « rien n’est impossible ».

Nous célébrons chaque semaine les réussites, grandes ou petites. 
Si vous aussi vous êtes adepte des afterworks et team building, nous avons hâte de discuter avec vous.

Le poste

En tant qu'Ingénieur Qualité et Fournisseurs vous avez pour mission principale de garantir le niveau de qualité des produits via la gestion des fournisseurs et le pilotage de la qualité opérationnelle. A ce titre vous aurez les missions suivantes :

  • Mettre à jour les indicateurs de performance liés aux processus de libération, de gestion des non-conformités de production et de la gestion des fournisseurs et assurer leur suivi ;
  • Rédiger et mettre à jour des procédures d’inspection/ de contrôles produits ;
  • Rédiger et revoir des analyses de risques production avec les différents départements et fournisseurs selon l’ISO 14971; 
  • Libérer des produits en entrée, des produits semi-finis et des produits finis ;
  • Suivre les actions correctives/préventives dans votre périmètre et la mise en œuvre des actions nécessaires à leur clôture avec les différents services concernés ainsi que les fournisseurs ;
  • Gérer des demandes de dérogation produit / process, le cas échéant ;
  • Gérer des mises en quarantaine des produits finis, le cas échéant ;
  • Auditer et suivre les fournisseurs.

Profil recherché

Qui êtes-vous? :  Vous êtes ingénieur, issu(e) d'un cursus universitaire ou équivalent, en Qualité, vous avez une première expérience réussie dans le secteur des dispositifs médicaux.

Compétences requises :

  • Connaissance des démarches qualité ;
  • Connaissance des procédés industriels ;
  • Connaissances techniques (mécanique, électronique) ;
  • Capacité d'investigation, d'analyse et de synthèse ;
  • Maîtrise de l’anglais écrit et oral.
  • Connaissance de la norme ISO 13485:2016 ;
  • Connaissance du Règlement (UE) 2017/745 ;
  • Connaissance de la norme relative à la gestion des risques DM ISO 14971:2019 ;
  • Connaissances de l’ISO 11607.

Vos qualités qui feront la différence :

  • Vous savez prendre des initiatives et être force de proposition ;
  • Vous faites preuve de rigueur et de précision ; 
  • Vous communiquez avec aisance auprès des fournisseurs.

Où postuler ? Personne chargée de ce recrutement