CDI
Pays de la Loire
non précisé
Réglementaire / Vigilance / Qualité / Environnement / Normalisation

Mon client est une entreprise qui développe un automate à destination des laboratoires de biologie médicale appelé, révolutionnant la prise en charge des patients et automatisant le prélèvement sanguin.

Ils recherchent un responsable des Affaires Réglementaires et Qualité autonome, dynamique, motivé par le domaine de la santé et des technologies.

Le poste

Si vous avez relu l’ensemble de la documentation relative au nouveau règlement alors cette opportunité est faite pour vous !

En tant que responsable des Affaires Réglementaires et de la Qualité, vous aurez pour missions de :

• Communiquer avec les instances réglementaires,

• Mettre en place les dossiers technico réglementaires en phase avec les développements produits de la société (dispositifs de classes I à IIb),

• De maitriser le nouveau règlement, la mise en place et la rédaction de dossiers technico réglementaire et des dossiers de gestion des risques.

• Vous savez communiquer, au jour le jour, à une équipe de R&D les besoins réglementaires auxquels ils doivent répondre.

• Vous maitrisez le management de la qualité et sa mise en application au sein d’une entreprise.

• Vous devez pouvoir être opérationnel très rapidement.

Profil recherché

Plus de 5 ans d'expérience dans les Dispositifs Médicaux. 

Où postuler ? Personne chargée de ce recrutement