CDI
> Bac + 5
Île-de-France
plus de 70K€
Réglementaire / Vigilance / Qualité / Environnement / Normalisation

Biotech française à taille humaine qui commercialise un DM et développe des produits innovants (DM / médicament).

Le poste

Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable QARA (DM et médicament).

Vos principales missions seront les suivantes :

Partie Qualité:
- Mise en place du SMQ selon l'ISO 13485
- Réalisation des différents audits
- Gestion des réclamations
- Participation aux revues de directions

Partie Réglementaire:
- Assurer la transition vers le nouveau règlement
- Faire la veille normative
- Préparer les différents dossiers techniques
- Matériovigilance

Management d'équipe: 2 personnes

Profil recherché

- Expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux (5 ans)
- Expérience en QARA
- Expérience sur des dispositifs de classe 2b / 3
- Maitrise de l'anglais

Où postuler ? Personne chargée de ce recrutement