CDI
> Bac + 5
Bac + 4/5
Île-de-France
non précisé
Réglementaire / Vigilance / Qualité / Environnement / Normalisation

CDG Conseil recherche pour son client, PME française, acteur reconnu depuis une vingtaine d'années dans le développement et la distribution de dispositifs médicaux en endoscopie digestive et respiratoire, en France et en Europe, un(e) :

Responsable Qualité - SMQ H/F

Le poste

Rattaché(e) au Directeur général de la société et en relation avec la Direction Administrative et la Responsable Développements Produits, vous supervisez l’ensemble des activités Qualité de la société.

Vos principales responsabilités :

- Contribuer à l’amélioration de la performance de l’entreprise et à la satisfaction de l’ensemble des parties prenantes (clients, personnel, fournisseurs, et sociétés du Groupe) en assurant le déploiement de la politique qualité fixée par la direction de l’entreprise.

- Organiser et coordonner l’activité du département qualité en encadrant une équipe de deux chargés qualité.

- Assurer la mise à jour et de l’amélioration continue du Système de Management de la Qualité de l’entreprise suivant les référentiels ISO 13485, ISO 14001 et ISO 9001.

- Assurer l’enregistrement, le traitement et le suivi des CAPA

- Planifier et réaliser des audits internes, fournisseurs et assurez un suivi des actions mises en place.

- Être responsable de la conformité des produits ou services de l'entreprise aux exigences internes et externes (conformité aux normes, exigences réglementaires, attentes des clients…) à fortiori, vous coordonnez l’enregistrement, l’identification et le traitement des non conformités

- Assurer l’élaboration, la mise à jour et la diffusion de la documentation Qualité de la société.

- Coordonner les activités de pilotage et de surveillance de la performance des procédures et méthodologies qualité de l'entreprise.

- Être force de proposition sur la politique Qualité à mener et la mise en place d’un système de management de la qualité et du développement durable (SMQDD)

Profil recherché

Issu(e) d’une formation supérieure Scientifique ou Technique, vous justifiez d’une dizaine d’année d’expérience dans le domaine du Management de la Qualité, de préférence dans le secteur des Dispositifs Médicaux ou de la Santé (Industrie Pharmaceutique, Cosmétique…). Vous possédez une première expérience d’encadrement d’équipe.

Idéalement, vous possédez une connaissance de l’environnement réglementaire et normatif des Dispositifs Médicaux (SMQ, CAPA, ISO 9001, 14001 et 13485, Audits, Contrôle Qualité)

Autonome, vous êtes reconnu(e) pour votre capacité d’analyse et de synthèse, votre rigueur et votre sens de l’organisation.

Votre niveau d’Anglais est courant

Où postuler ? Personne chargée de ce recrutement