CDI
Bac + 4/5
Rhône-Alpes
entre 50K€ et 60K€
Réglementaire / Vigilance / Qualité / Environnement / Normalisation

Notre client, groupe industriel Français en forte croissance à l'international, conçoit, fabrique et commercialise des Dispositifs Médicaux Implantables.

Nous recherchons actuellement son/sa futur(e) Spécialiste Affaires Réglementaires Export pour participer à la définition de la stratégie sur les différents marchés internationaux et accompagner le développement des équipes Réglementaires des différentes entités du groupe.

Le poste

Nous recherchons un(e) candidat(e) pour remplir les missions suivantes :

- Assister et conseiller les équipes des différentes entités du groupe afin d'améliorer leur performance en matière :
1) D'établissement des dossiers d'enregistrement internationaux des dispositifs médicaux pour la mise sur le marché,
2) De maintien des enregistrements déjà acquis,

- Contribuer à garantir l'image professionnelle et éthique de l'entreprise vis-à-vis des autorités compétentes, des organismes notifiés et des agences internationales,
- Réaliser des audits de surveillance des distributeurs internationaux,
- Assurer la veille normative et réglementaire en collaboration avec les distributeurs, et contribuer à la gestion documentaire du services Affaires Réglementaires,
- Assister si besoin les autres services,
- Assurer la conformité des éléments de preuves qui lui sont fournis et la conformité réglementaire relative à la mise sur le marché au sein de l'UE (hors France) et à l'international,
- Réaliser les études ponctuelles demandées par la direction.

Profil recherché

De formation Bac+4/+5, vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience en affaires réglementaires dans les dispositifs médicaux de classe IIb/III. Vous disposez d'une expertise technique dans les enregistrements à l'export (Europe ou Amérique Nord ou Sud ou Asie). Votre niveau d'anglais est courant, une autre langue serait un plus.

 

Autonome dans vos missions, vous faites preuve d'adaptabilité et de persévérance afin d'échanger avec différents services pour obtenir des informations. Vous êtes reconnu(e) pour votre leadership et votre force de proposition.

Vous souhaitez le changement au sein d'une structure tournée vers l'international.

 

Cette offre vous intéresse ? Alors postulez au plus vite !

Où postuler ? Personne chargée de ce recrutement

Merci d'adresser votre candidature à:

Jeanne CHIESA, Chargée de recrutement chez WINSEARCH : jchiesa@winsearch.fr

Référence de l'offre: WSLY-4211-19