Stage
> Bac + 5
Bac + 4/5
Provence-Alpes-Côte d'Azur
non précisé
Réglementaire / Vigilance / Qualité / Environnement / Normalisation

Vous souhaitez contribuer à l’amélioration de la qualité de vie des personnes ayant une déficience auditive ?

Oticon Medical s’engage à améliorer la qualité de vie des patients souffrant de surdité profonde. Pour cela, nous développons des dispositifs médicaux implantables et des techniques chirurgicales. Le site de Nice est spécialisé dans le développement de l’implant cochléaire, destiné à restaurer l’audition des enfants souffrant de surdité congénitale mais également des adultes souffrant d’une perte auditive neurosensorielle importante.

Because sound matters*
Oticon Medical est une société internationale spécialisée dans les systèmes auditifs implantables. Notre objectif est de permettre à tous les utilisateurs d’accéder au monde merveilleux du son, à chaque étape de leur vie. Grâce à notre appartenance au groupe Demant, leader mondial dans les solutions auditives avec 15 000 employés dans plus de 130 pays, nous avons accès à l’une des équipes de recherche et développement les plus performantes au monde, et nous bénéficions des dernières avancées technologiques et connaissances issues de la recherche dans l’audition. Nos compétences résultent de plus d’un siècle d’innovations dans le domaine de l’audiologie et de décennies d’expérience pionnière en matière d’implant auditif. Notre proximité avec les patients et notre étroite collaboration avec les médecins et les professionnels de l’audition nous permettent de garantir que chaque produit créé intègre les besoins et les attentes des utilisateurs. Nous nous engageons à offrir des solutions auditives innovantes et le service associé, contribuant à améliorer la qualité de vie des patients, quel que soit leur mode ou style de vie. Parce que nous considérons la valeur que représente chaque son.

*Parce que chaque son a de la valeur.

Le poste

L’objet du stage sera de contribuer à :

1. La veille normative du Service Affaires Réglementaires (80%):

  • Participer activement au process de veille réglementaire
  • Mettre à jour l’outil de suivi de veille réglementaire
  • Utiliser les sources mises à disposition pour identifier toute nouvelle norme applicable et/ou révision de norme applicable, et prendre connaissance de ces normes techniques et les maîtriser
  • Analyser ces normes techniques et documenter cette analyse, puis établir le plan d’actions nécessaire à l’implémentation chez Oticon Medical de ces normes techniques
  • Suivre et s’assurer de la mise en place du plan d’actions au sein de l’entreprise

2. Participer à la mise à jour des dossiers techniques produits (20%):

  • Réaliser l’historique des modifications produits/process depuis la dernière mise à jour du dossier.
  • Intégrer les modifications dans le dossier technique en réalisant sa mise à jour selon le formulaire en vigueur dans le système de management de la qualité.

Au cours de ce stage, le/la stagiaire travaillera essentiellement avec les Ingénieurs Affaires Réglementaires, et la Directrice Affaires Réglementaires, qui l’accompagneront tout au long du stage et lui apporteront la formation requise.

Le/la stagiaire travaillera également avec les services R&D, Industrialisation et Qualité.

Profil recherché

Profil recherché : stage de fin d’études (min. 6 mois) – Master 2 biomédical, Masters 2 spécialisés Dispositifs Médicaux, Affaires Réglementaires ou similaire

Où postuler ? Personne chargée de ce recrutement