CDI
Bac +3
Auvergne
Rhône-Alpes
non précisé
Réglementaire / Vigilance / Qualité / Environnement / Normalisation

Des carrières qui changent des vies

Soulager la douleur, rétablir la santé et prolonger la vie, c’est guidé par cette mission que Medtronic continue de faire bénéficier ses thérapies innovantes à des millions de patients.

Aujourd’hui, l’opportunité vous est donnée d’intégrer la plus grande entreprise de Dispositifs Médicaux au monde et de participer à ce challenge quotidien.

En rejoignant nos équipes, vous serez au cœur de nos valeurs !

Contexte Notre site de Trévoux (300 personnes) est un centre mondial de recherche et de production dans le domaine du renforcement tissulaire implantable.

Nous développons et produisons des renforts utilisés pour le traitement des hernies inguinales et ventrales.

Ces produits de haute technologie favorisent l’implantation par des techniques chirurgicales mini-invasives et améliorent ainsi la prise en charge des patients en réduisant les complications post-opératoires.

Depuis 1999, plus de 5 millions de patients ont été implantés. Environ 600 000 implants sont fabriqués chaque année, 90% d'entre eux sont exportés sur les cinq continents.

Sous la supervision de la Responsable Qualité, vous travaillerez au sein du laboratoire contrôle qualité dans une équipe composée d’une 15aine de personnes.

Vos missions

En tant que Technicien Contrôle Qualité, vous serez principalement responsable de contrôler et d’attester de la conformité des produits (fluides biologiques à base de collagène principalement), et de la bonne application des procédures, à partir d'objectifs définis, d'après les instructions de travail détaillées et avec les moyens adaptés (environ 60 méthodes d’analyse différentes).

Polyvalent, vous pourrez réaliser des tests chimiques et biochimiques (par exemple : titrimétrie, électrophorèse capillaire, dosages colorimétriques par Spectro UV, monitoring sur des techniques d'endotoxines LAL…) et éventuellement physico-mécaniques sur banc de traction (tests de pelage, test de fuite, test de traction, tests sur textile…).

Selon votre motivation, votre investissement, et vos compétences, vous pourrez également être amené à participer à des projets annexes (gestion d’un change control, gestion de nouveaux équipements, gestion documentaire…) et/ou à collaborer avec notre service de développement nouveaux produits afin d’optimiser et/ou de développer des techniques de contrôle innovantes (validation de méthodes de contrôle).

Le poste

Responsabilités

Vos tâches principales consisteront à :

Réceptionner et contrôler la conformité des produits/ composants / matières premières suivant le planning hebdomadaire établi et les délais ;

Saisir les contrôles à effectuer (Connaitre et utiliser les modules qualité des logiciels applicables à votre activité)

En toute autonomie, mener vos projets, réaliser des tests et interpréter les résultats, et rédiger des rapports d’analyse ; et suivre les actions nécessaires

Signer les données brutes ou certificats d'analyses ;

En cas de non-conformités, appliquer la procédure de gestion prévue

Signaler à votre supérieur tout écart observé par rapport aux instructions et/ou fiche de spécification en vigueur et/ou toute modification de planning de son fait ou inhérent à l'arrivée des échantillons

Suivre et contrôler l'application des règles, procédures, instructions qualité

Renseigner les équipes de production sur les procédures qualité applicables et/ou savoir trouver l'information

Effectuer les analyses liées aux validations de méthodes de contrôles (idéalement)

Suivre, gérer, commander, ranger le stock de produits chimiques, consommables ;

Effectuer les tâches du 5S au sein du laboratoire (ex : rangement des bureaux et de la vaisselle, élimination des déchets…)

Proposer des pistes d'amélioration de votre activité (solutions techniques aux problématiques rencontrées ou tout autre optimisation, change control…)

Si nécessaire, modifier des documents qualité associés au service et/ou réaliser d’autres tâches en support de l’activité (mener un groupe de travail, réaliser une présentation...)

Profil recherché

Qualifications Indispensables

Formation BAC+2/3 scientifique minimum requise (biochimie, chimie analytique) ou en contrôle qualité pour les analyses de laboratoire (ou expériences/compétences équivalentes)

Expérience confirmée (3ans+) au sein d’un laboratoire de contrôle qualité, idéalement sur site industriel, avec des responsabilités d’interprétation d’analyses et d’attestation de conformité des résultats

Expérience et connaissances des analyses chimiques de base (Spectrophotométrie UV, méthodes colorimétriques, titrimétries, préparation d’échantillons) et/ou biochimiques (Electrophorèse sur gel)

La connaissance de techniques innovantes d’analyse (ICP/RMN) sera un plus, ainsi que de l’expérience en réalisation de validation de méthodes d’analyses et/ou en recherche de méthodes analytiques Bonnes aptitudes relationnelles et de communication ; bonne écoute ; bonne capacité à récupérer et transmettre de l’information ;

Qualités rédactionnelles Rigueur, sérieux, précision

Autonomie, capacité de synthèse ; prise d’initiative ; force de proposition ; envie d’apprendre

Flexibilité, adaptabilité ; capacité à passer d’un sujet à l’autre ; appétence pour la polyvalence

Esprit analytique, solide capacité de prise de décision ; aptitude à la résolution de problèmes

Aptitude à travailler en équipe et en transversal ; esprit collaboratif Intérêt particulier pour l’innovation et la technologie ; curiosité Maitrise d’Excel et de Powerpoint ; aisance informatique

Anglais technique souhaité Connaissance des BPL ;

La connaissance de la norme ISO 13485 sera un plus La connaissance des outils qualité de base (6M, 5 pourquoi, PDCA) sera appréciée

Où postuler ? Personne chargée de ce recrutement

Si cette opportunité est susceptible de vous intéresser, n'hésitez pas à postuler en ligne !

https://medtronic.taleo.net/careersection/2/jobdetail.ftl?job=18000A8C&l...

Poste en CDI, à pourvoir immédiatement.

Rémunération :

Selon profil (13ème mois à compter de la 5ème semaine de présence en entreprise, rétroactive au 1er jour travaillé) + primes + tickets restaurants

Horaires : 35heures et 30 minutes par semaine avec cumul de 3 RTT sur l’année