Affaires réglementaires & Assurance Qualité de dispositifs électro-médicaux
Région : Île-de-France
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Recherche clinique, Réglementaire, Qualité
Présentation société
Iconeus est une start-up parisienne fondée en 2016. Il y a actuellement plus de 30 collaborateurs. Iconeus introduit et commercialise pour la 1ere fois une solution d’imagerie fUS. Cette modalité révolutionnaire pour l’imagerie neuro fonctionnelle et vasculaire du SNC (Système Nerveux Central) par ultrasons, offre des performances supérieures à la référence actuelle (IRMf). Iconeus permet aux chercheurs d’observer en temps réel l’activité cérébrale d’animaux éveillés et actifs. Demain Iconeus permettra aux médecins une meilleure prise en charge des patients pour lesquels les méthodes actuelles sont insatisfaisantes.
La solution d’Iconeus repose sur une plate-forme révolutionnaire développée et intégrée par l’équipe d’Iconeus.
Rejoindre Iconeus c’est l’occasion de participer à une aventure, à l’émergence d’une nouvelle technique qui contribue à l’évolution de la science.
Aujourd’hui, l’entreprise se dirige vers une commercialisation de dispositifs médicaux et d’investigation ; en Europe et aux Etats-Unis. Ceci implique une création d’un système de management de la qualité pour qu’Iconeus ait le statut de fabricant légal.
Début : Décembre 2023
Iconeus est une start-up parisienne fondée en 2016. Il y a actuellement plus de 30 collaborateurs. Iconeus introduit et commercialise pour la 1ere fois une solution d'imagerie fUS. Cette modalité révolutionnaire pour l'imagerie neuro fonctionnelle et vasculaire du SNC (Système Nerveux Central) par ultrasons, offre des performances supérieures à la référence actuelle (IRMf). Iconeus permet aux chercheurs d’observer en temps réel l'activité cérébrale d'animaux éveillés et actifs. Demain Iconeus permettra aux médecins une meilleure prise en charge des patients pour lesquels les méthodes actuelles sont insatisfaisantes.
La solution d’Iconeus repose sur une plate-forme révolutionnaire développée et intégrée par l’équipe d’Iconeus.
Rejoindre Iconeus c'est l'occasion de participer à une aventure, à l'émergence d'une nouvelle technique qui contribue à l'évolution de la science.
Aujourd’hui, l’entreprise se dirige vers une commercialisation de dispositifs médicaux et d’investigation ; en Europe et aux Etats-Unis. Ceci implique une création d’un système de management de la qualité pour qu’Iconeus ait le statut de fabricant légal.
Descriptif du profil
- Contribuer à la mise place du SMQ selon le 21 CFR Part 820 et l’ISO 13485 :2016
- Participer à l’organisation d’investigations cliniques preuve de concept, en Europe et aux USA
- Contribuer à la mise en conformité de l’IEC 62304
- Participer à la création et au maintien des enregistrements des dossiers de
conception et d’industrialisation. - Participer à l’établissement des procédures et instructions de conception et
industrialisation. - Contribuer à la veille réglementaire
Postuler
Aurelia
aurelia.lefevre@iconeus.com