Affaires réglementaires dispositifs médicaux – F/H
Région : Auvergne-Rhône-Alpes
Niveau de formation : Bac + 4/5
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Réglementaire
Présentation société
BIOXIS Pharmaceuticals est une entreprise qui fabrique et commercialise des seringues pré-remplies d’acide hyaluronique réticulé, pour le visage. Elle est dynamique et en pleine expansion.
| Raison sociale : BIOXIS Pharmaceuticals, PME française qui fabrique des dispositifs médicaux à visée de comblement dermique |
| Durée du stage : 6 mois, avec un début en février/mars 2025 |
| Localisation géographique : 39, rue Jules Guesde, 69230 St Genis Laval, France |
| Accessibilité en transport en commun : oui, bus C7 et 17 qui déposent juste devant l’entreprise |
| Missions confiées : participer à la vie du service affaires réglementaires, notamment dans les missions : - de mise à jour du dossier technique - de veille normative et réglementaire et mise en place des actions qui en découlent - d’enregistrements export - projet de marquage CE d’un dispositif médical |
| Conditions d’encadrement : Directement sous l’autorité du Responsable Affaires Réglementaires de la structure A noter que le service Affaires Réglementaires est actuellement composé d’un responsable et d’un ingénieur Affaires Réglementaires. |
Descriptif du profil
Profil du stagiaire et prérequis :
Master dans le cadre d’un cursus scientifique lié aux Dispositifs Médicaux, avec un intérêt prononcé pour la réglementation (UE) 2017/745
Vous êtes capable de vous exprimer en anglais à minima à l’écrit
Votre rigueur et votre sens de l’organisation, esprit de synthèse alliés à votre sens relationnel vous permettront d’interagir avec les autres services et de mener à bien vos missions
Vous maitrisez les outils bureautiques et utilisez régulièrement le pack office.
Goût pour le travail en équipe
Capacité d’analyse et de synthèse.
Postuler
Sophia Rivet
srivet@bioxis.com