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Alternance Chargé(e) Affaires Réglementaires F/H

Présentation société

Le laboratoire Regen Lab France SAS est une filiale du groupe Suisse REGENLAB qui se consacre depuis 2003 à la production de dispositifs médicaux dédiés à la préparation de dérivés sanguins autologues pour des utilisations thérapeutiques non-hématologiques à destination des médecins du sport et des rhumatologues.

Contrat d’alternance – 12 mois

Situé aux Ulis (91)

Disponibilité dès Septembre 2022

Dans le cadre de son développement en France et notamment de la construction du site logistique/production nous recrutons un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires en alternance pour assister le Responsable AQ/AR sur les principales missions suivantes :

• Mise à jour de Dossiers Techniques (produits de classe IIb et III), sous Règlement Européen 2017/745
• Participation aux enregistrements des produits à l’international
• Participation à la Veille Réglementaire
• Participation aux projets de certification du site Regen Lab France

Dans un contexte d’évolution de l’entreprise, cette liste est non exhaustive.

Descriptif du profil

Etudiant(e) en Master scientifique (bac +4/5), idéalement avec un parcours en Affaires Réglementaires dans les Dispositifs Médicaux.

• Connaissance de la norme ISO 13485 :2016 et du Règlement Européen 2017/745
• Maîtrise du Pack Office et des outils bureautiques
• Polyvalence, autonomie, force de proposition
• Anglais professionnel

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Baptiste Laroche
blaroche@regenlab.com