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Alternance Chargé(e) Affaires Réglementaires F/H

Type de contrat : Alternance
Région : Île-de-France
Niveau de formation : Bac + 4/5
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Réglementaire

Présentation société

Le laboratoire Regen Lab France SAS est une filiale du groupe Suisse REGENLAB qui se consacre depuis 2003 à la production de dispositifs médicaux dédiés à la préparation de dérivés sanguins autologues pour des utilisations thérapeutiques non-hématologiques à destination des médecins du sport et des rhumatologues.

Contrat d’alternance – 12 mois

Situé aux Ulis (91)

Disponibilité dès Septembre 2022

Dans le cadre de son développement en France et notamment de la construction du site logistique/production nous recrutons un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires en alternance pour assister le Responsable AQ/AR sur les principales missions suivantes :

  • Mise à jour de Dossiers Techniques (produits de classe IIb et III), sous Règlement Européen 2017/745
  • Participation aux enregistrements des produits à l’international
  • Participation à la Veille Réglementaire
  • Participation aux projets de certification du site Regen Lab France

Dans un contexte d’évolution de l’entreprise, cette liste est non exhaustive.

Descriptif du profil

Etudiant(e) en Master scientifique (bac +4/5), idéalement avec un parcours en Affaires Réglementaires dans les Dispositifs Médicaux.

  • Connaissance de la norme ISO 13485 :2016 et du Règlement Européen 2017/745
  • Maîtrise du Pack Office et des outils bureautiques
  • Polyvalence, autonomie, force de proposition
  • Anglais professionnel

Postuler

Baptiste Laroche
blaroche@regenlab.com



Dernière mise à jour : 24/06/2022