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Alternance Qualité/Règlementaire – F/H

Type de contrat : Alternance
Région : Nouvelle-Aquitaine
Niveau de formation : Bac + 4/5, Bac +3
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Réglementaire, Qualité

Présentation société

Notre entreprise, basée en Haute-Vienne (87), développe des dispositifs médicaux pour la cicatrisation ainsi que des produits cosmétiques autour des produits de la ruche. 

Poste et mission : 

Les principales missions seront d’assister le responsable qualité pour les Dispositifs Médicaux :

  • Prendre en charge le projet de mise en place de l’UDI au sein de l’entreprise
    • Identifier les parties prenantes du projet
    • Définir les objectifs du projet
    • Définir les livrables du projet
    • Etablir le calendrier de réalisation du projet à gérer
    • Identifier les problèmes éventuels et faire une évaluation des risques
    • Choisir les bons outils de gestion de projet
    • Présenter son plan projet aux parties prenantes
    • Réaliser le projet
    • Clôture du projet (bilan)
  • Vérifier la bonne mise en œuvre du système qualité dans l’entreprise
  • Aider à la gestion des changements en cours
  • Participer à son évolution (création de procédures, documents intégrant le SMQ)
  • Veiller à la conformité des produits finis et participer à la gestion des non-conformités
  • Participer à la mise à jour des dossiers techniques

Descriptif du profil

  • Bac +3 à bac +4/5
  • Spécialisation : dispositifs médicaux, qualité, affaires règlementaires
  • Bonne connaissance des référentiels : règlement 2017/745, NF EN ISO 13485, ISO 1497, Directive 93/42/CE
  • Connaissances de base sur la structure et contenu d’un dossier technique selon les annexes applicables de la directive et le règlement pour les DM
  • Connaitre le règlement 1223/2009, NF EN ISO 22716 sera un atout
  • Organisation et structuration, autonomie
  • Bon sens de la communication et d’esprit d’équipe

Cette alternance est à pourvoir pour le début d’année scolaire 2022-2023.

Postuler

Maxime Pougeard
mpougeard@melipharm.com



Dernière mise à jour : 16/06/2022