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Alternant Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux F/H

Présentation société

COOPER (560 collaborateurs et 3000 M€ de chiffre d’affaires), laboratoire pharmaceutique leader sur de nombreux marchés d’automédication et de parapharmacie (Mag 2, Arnican, Insect Ecran, Baccide, Pouxit, Etiaxil…)

Missions :

• Participer au déploiement opérationnel des actions liées à la mise en conformité réglementaire des dossiers techniques au regard des exigences du nouveau règlement (UE) 2017/745:
  • Révision des agréments réglementaires des produits distribués.
  • Mise à jour de documentations techniques et notamment la revue des réponses aux exigences générales en terme de sécurité et de performance.
  • Rédaction des déclarations UE de conformité
  • Revue des éléments d’étiquetage (Etuis, notices, étiquettes)
• Assurer une fonction support au sein de l’équipe Affaires Technico-Réglementaires Dispositifs Médicaux.

Basé à Melun (25 mn en train direct de Paris Gare de Lyon) - Début: Septembre 2022.

Descriptif du profil

Etudiant master 2 Affaires réglementaires / Qualité des produits de santé ou étudiant en dernière année d’école d’ingénieur biomédical. Connaissance de la directive 93/42/CE, du nouveau règlement 2017/745 (UE) et des outils informatiques.

Bon relationnel, bonne communication, rigueur et dynamisme.

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Stéphane MIVIELLE
rh@cooper.fr