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Alternant Ingénieur QARA F/H

Type de contrat : Alternance
Région : Nouvelle-Aquitaine
Niveau de formation : Bac + 4, Bac 4/5
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Réglementaire, Qualité

Présentation société

inHEART is a disruptive startup developing the Google Maps for cardiac interventions to treat patients with heart rhythm disorders. Leveraging AI and cloud-computing, we create a fully detailed 3D model of the patient heart from patient scans (CT/MRI) that helps the cardiologist to plan and guide his intervention. Our advanced medical image processing and visualization software solution is the outcome of the research conducted by IHU Liryc and Inria, two research institutes internationally recognized respectively in cardiac electrophysiology and medical imaging.

inHEARTvision is to bridge the gap between cardiology and radiology to become the world-leader in image-guided diagnostic,therapy planning and navigation for heart rhythm disorders.

inHEART est une startup à fort potentiel qui développe le Google Maps des interventions cardiaques sur les patients atteints de troubles du rythme cardiaque. Nous créons un coeur virtuel 3D du patient à partir d’images médicales du patient (scanner / IRM) qui aide le cardiologue à planifier et guider son intervention. Notre solution logicielle avancée de traitement et de visualisation d’images médicales est le résultat de la recherche conduite par l’IHU Liryc et l’Inria, deux instituts de renommée internationale respectivement dans l’électrophysiologie cardiaque et dans l‘imagerie médicale. La vision d’inHEART est de faire le pont entre la radiologie et la cardiologie pour devenir un leader mondial de l’aide au diagnostic, de la planification thérapeutique et de la navigation interventionnelle pour les troubles du rythme cardiaque.

Vos missions

Dans le cadre de votre alternance, en tant que membre de l’équipe Qualité et Affaires Réglementaires (QARA), votre mission sera de :

- Participer au maintien du Système de Management de la Qualité (ISO 13485 and 21 CFR Part 820)

- Participer à la gestion des non-conformités (NC) et des actions correctives et préventives associées (CAPA)

- Participer aux activités de gestion des risques

- Participer à la gestion des Dossiers Techniques et à l’implémentation des nouvelles exigences du Règlement 2017/745

- Participer à l’activité de Cybersécurité

Descriptif du profil

Formation : Master en ingénierie, physique, biologie ou autres domaines similaires

Expérience : non exigée

Compétences requises : Bon niveau d’anglais à l’écrit ; Forte capacité d’analyse et attention aux détails ; Aptitude pour rédiger des documents clairs. Connaissance des normes (ISO 13485, ISO 14971) et réglementations (EU

MDD 93/42/EEC, EU MDR 2017/745) liées aux dispositifs médicaux.

Compétences souhaitées : Connaissance des normes appliquées aux logiciels dispositifs médicaux (62304,62366).

Vous êtes intéressé(e) par une expérience dans l’environnement dynamique et agile d’une startup dans laquelle vous pourrez mettre en valeur votre esprit d’initiative, votre autonomie, votre capacité à résoudre des problèmes, votre pragmatisme, votre créativité et votre curiosité. Vous cherchez un poste dans lequel votre contribution aura un impact concret non seulement sur l’activité de l’entreprise mais aussi sur le soin des patients.

 

Postuler

Ornella MARALDO
ornella.maraldo@inheart.fr



Dernière mise à jour : 27/06/2022