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Alternant(e) Qualité – F/H

Type de contrat : Alternance
Région : Auvergne-Rhône-Alpes
Niveau de formation : Bac 4/5, Bac + 4/5
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Qualité

Présentation société

In2Bones® est une société française innovante spécialisée dans la conception et la fabrication de Dispositifs Médicaux orthopédiques destinés à la chirurgie des extrémités.
Les attentes en matière de performance des praticiens sont toujours plus grandes, les obligations réglementaires augmentent, l’optimisation des plateaux techniques est une nécessité. Dans cet environnement changeant, notre mission est de proposer des réponses simples et innovantes pour permettre la simplification des gestes opératoires et de la gestion du matériel en bloc opératoire, et d’assurer l’efficacité des équipes chirurgicales. Nous apportons aux Professionnels de santé des solutions novatrices dans le design des produits développés mais également dans l’utilisation de nouveaux matériaux.

Rattaché(e) à la Responsable Qualité, vous participez aux activités du service Qualité notamment la gestion documentaire, le suivi des CAPA, la préparation des différentes réunions de suivi qualité, la gestion des réclamations, la gestion des documents fournisseurs la participation à la veille règlementaire et normative.

De façon plus spécifique,

  • Mettre à jour et diffuser les documents du système qualité
  • Participer et préparer les revues périodiques des documents du système qualité
  • Participer à l’harmonisation du système qualité avec celui du groupe auquel appartient In2Bones
  • Participer à la compilation des indicateurs et des différentes activités qualité du mois (ouvertures de non-conformités, de réclamations clients, de CAPA, audits réalisés, statut des plans d’actions…)
  • Participer aux réunions mensuelles qualité et de suivi des CAPA
  • Participer à la préparation des réunions de surveillance post-marché, de la revue des processus et des audits internes
  • Documenter et suivre les réclamations clients en accord avec les procédures qualité établies, collaborer avec les équipes dans le cadre de l’investigation, évaluer l’impact sur la vigilance
  • Si besoin, participer à l’organisation des rappels/retours produits
  • Participer à la gestion des fournisseurs (mise à jour des cahiers de charges, des fiches de renseignements et collection des certificats et attestations d’assurance à jour)
  • Participer à la veille réglementaire et normative

Descriptif du profil

Etudiant(e) en formation Bac +4/5 avec une spécialisation en Qualité (idéalement Dispositifs Médicaux).

Qualité / Compétences requises :

Rigueur, organisation, autonomie,

Qualités d’analyse, de synthèse et de rédaction

Capacité à vous impliquer dans votre activité

Connaissance de l’environnement règlementaire et normatif des Dispositifs Médicaux (ISO 13485 :2016, 21CFR820, MDR EU 2017/745)

Vous maitrisez parfaitement les outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint).

Maitrise de l’anglais écrit.

Postuler

Marine RONXIN-MUGNIER
marine.mugnier@in2bones.com



Dernière mise à jour : 01/07/2022