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Assistant de recherche clinique – F/H

Type de contrat : CDI
Région : Grand Est
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Recherche clinique

Présentation société

FH ORTHO est une société Française, filiale du Groupe Olympus, basée en Alsace. Elle commercialise et distribue une offre complète d’implants en chirurgie orthopédique

Rattaché(e) à la Directrice-Adjointe Qualité, Affaires médicales et Affaires réglementaires au sein d’une équipe de chefs de projets cliniques, vos missions principales seront les suivantes :

  • Participer à l’organisation et au suivi des essais cliniques et soutenir la coordination entre le promoteur et les investigateurs.
  • Veiller à la qualité, fiabilité et à l’authenticité des données scientifiques recueillies et assurer le contrôle de la qualité des Trial Master Files & rapports d’études cliniques
  • Soutenir la préparation des études cliniques
  • Contribuer au bon déroulement des essais cliniques en accord avec les exigences réglementaires et les procédures en vigueur en collaboration avec les chefs de projets
  • Contribuer au suivi des études cliniques avec les chefs de projets
  • Suivre les renseignements des bases de données utilisées pour les recherches cliniques
  • Former des chirurgiens, des techniciens de recherche clinique ou des opérateurs qui seront amenés à faire la saisie des dossiers
  • Participer à l’élaboration des fiches (cahiers d’observation, e-crf, etc..) et leur programmation dans les logiciels d’évaluation en ligne en collaboration avec les chirurgiens, les experts consultants et les prestataires de services,
  • Suivre la rédaction des lettres d’intentions et des protocoles d’investigation en collaboration avec les chefs de projets cliniques et les investigateurs,
  • Suivre l’avancement de la saisie des données dans les protocoles de recherches cliniques et s’assurer de la qualité des données,
  • Participer à la communication sur les produits

Descriptif du profil

Titulaire au minimum d’un niveau bac + 3 cursus scientifique, d’ingénierie de la santé, médecine ou pharmacie et vous bénéficiez d’une expérience de 3 ans dans une fonction similaire.

Cette fonction requière les qualités suivantes :

– avoir une bonne capacité d’analyse et de synthèse,

– être autonome, organisé(e), rigoureux(euse),

– avoir un bon sens relationnel et de la communication,

– avoir un esprit d’équipe.

Postuler

PROBST Justine
j.probst@fhortho.com



Dernière mise à jour : 12/05/2022