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Assistant(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux – F/H

Type de contrat : Stage
Région : Île-de-France
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Réglementaire

Présentation société

Sofibel est la filiale française du groupe américain Church&Dwight. Nous fabriquons et distribuons des dispositifs médicaux, des cosmétiques et des dispositifs électriques.

Avec des marques fortes en GMS et Pharmacie, Sofibel est un acteur important sur le secteur de l‘hygiène-beauté.

  • Participe à la rédaction des dossiers techniques en préparant les éléments nécessaires et en apportant des réponses pertinentes aux demandes des instances locales en conformité avec les exigences règlementaires applicables.
  • Veille à la conformité réglementaire des Dispositifs Médicaux et favorise l’intégration des exigences réglementaires au cours de chacune des étapes de développement (nouveaux produits).
  • Veille à la conformité réglementaire des Dispositifs Electriques.
  • Participe à la veille et au respect de la règlementation : communication, formation, sensibilisation des équipes afin de garantir le respect de la réglementation en vigueur (produits commercialisés).
  • Participe à la validation des étiquetages, des notices et des supports promotionnels des dispositifs médicaux en conformité avec les exigences règlementaires applicables
  • Participe à l’enregistrement des produits à l’international en apportant son support règlementaire aux distributeurs et aux filiales.

Descriptif du profil

Vous recherchez un stage, d’une durée de 6 mois, débutant en Février 2023. Vous êtes étudiant(e) en formation scientifique supérieure ayant une connaissance de la directive 93/42/CE et du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux et de la norme ISO13485 :2016.

  • Vous avez des connaissances de normes et lignes directrices tel que MEDDEV 2.7.1 REV4, ISO10993-1, NF EN 62366-1
  • Qualités relationnelles (communication) et de leadership.
  • Bonne capacité rédactionnelle et relationnelle
  • Maitrise de l’anglais (écrit & oral)

Postuler

Saad Latifa
latifa.saad@churchdwight.com



Dernière mise à jour : 09/11/2022