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ASSISTANT(E) QUALITÉ/AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES – F/H

Type de contrat : CDI
Région : Auvergne-Rhône-Alpes
Niveau de formation : Bac + 4/5, Bac +2, Bac +3
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Qualité

Présentation société

Implantcast France est distributeur de prothèses orthopédiques sur le territoire national.

Créée en 2015, l’entreprise connaît une forte croissance et compte aujourd’hui 15 collaborateurs qui ont tous comme préoccupation majeure la sécurité sanitaire du patient et la satisfaction du client.

Certifiée ISO 13485 depuis décembre 2021, l’entreprise recherche son ou sa futur(e) assistant(e) Qualité et Affaires Réglementaires.

Missions

Vous assisterez le Responsable Assurance Qualité / Affaires Réglementaires dans :

 

La Maitrise documentaire

  • Assurer la mise à jour du système documentaire
  • Participer à la rédaction, à la relecture des documents en collaboration avec les responsables concernés
  • Assurer le circuit d’approbation et la diffusion des documents qualité,
  • Assurer le rangement et l’archivage des documents qualité
  • Assurer le suivi de la compétence du personnel en lien avec le Département RH

 

La Planification de la Qualité

  • Participer aux Revues de Direction
  • Participer aux Revues de Processus avec les différents pilotes
  • Participation aux audits et inspections
  • Suivre les indicateurs qualité
  • Gestion administrative

 

La gestion et le suivi des réclamations clients, des non-conformités et des actions correctives et préventives

 

La gestion et le suivi de la réglementation applicable

  • Déclarations et Communication avec les Autorités Compétentes
  • Veille réglementaire et normative

 

Descriptif du profil

Profil recherché 

  • De formation mini bac+2 ou équivalent dans le domaine de la qualité ou scientifique
  • Vous avez idéalement une première expérience à un poste similaire et une connaissance des normes applicables aux systèmes de management de la qualité (e.g. ISO 9001 ou ISO 13485)
  • Vous êtes organisé(e), rigoureux(se) et sensible à la sécurité sanitaire des patients
  • Vous maîtrisez les outils informatiques
  • Bonne maîtrise rédactionnelle
  • Anglais impératif

 

Temps plein ou 80% envisageable

Si vous pensez correspondre à cette description, et que le poste vous intéresse, n’attendez plus et déposez votre candidature.

Postuler

MARIE FONTAINE
m.fontaine@implantcast.fr



Dernière mise à jour : 12/07/2022