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Assistant(e) Qualité et Affaires Règlementaires – F/H

Présentation société

Securimed SAS www.securimed.fr (CA 25M€, 75 salariés) est une filiale du groupe américain Brady Corporation – 1.8 M $, 5400 sal.- www.bradycorp.com.

Securimed est devenu, grâce à une forte croissance au cours des dernières années, le leader français de la distribution de matériel médical à destination des entreprises, industries, administrations et professionnels de la santé. Nous disposons d’une gamme de plus de 7 500 produits avec lesquels nous servons plus que 35 000 professionnels partout en France.

Vos missions seront de seconder le Responsable Qualité et Affaires Règlementaires et d’assurer sous sa responsabilité :

• la gestion documentaire du système qualité (mise à jour des documents : procédures, modes opératoires …)

• la gestion de la bibliographie pour évaluation clinique de nos dispositifs médicaux

• l’enregistrement des actions correctives et préventives après audits

• la préparation des attestations de compatibilité des trousses de secours

• la gestion des demandes d’export des dispositifs médicaux

• la mise à jour des rapports de surveillance post-market des dispositifs médicaux (suivi des questionnaires clients …)

• le suivi de l’accueil sécurité des salariés, le développement de notre engagement RSE et environnemental

Descriptif du profil

Connaissance et pratique de l\’anglais, réelle aisance à l’écrit en français

Bonne capacité rédactionnelle, rigoureux, organisé et dynamique

Goût du travail en équipe

Mini BAC+2, licence avec spécialisation en Qualité et/ou Affaires Règlementaires

Bonne maitrise du Pack Office

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Delmaire Karine
karine_delmaire@bradycorp.com