Retour aux offres d'emplois

Partager

Assistant(e) Qualité – F/H

Type de contrat : CDD
Région : Normandie
Rémunération : entre 20K€ et 30K€
Famille de métier : Réglementaire, Qualité, Hygiène, sécurité, environnement

Présentation société

OptimHal-ProtecSom est un laboratoire d’origine familiale qui conçoit et fabrique en France des dispositifs médicaux toujours plus innovants pour améliorer le quotidien des patients, et plus particulièrement des enfants, atteints de pathologies respiratoires telles que l’asthme, la BPCO ou encore l’allergie aux acariens. Historiquement, spécialisé dans la protection et l’amélioration de la qualité de vie des patients allergiques, le laboratoire OptimHal-ProtecSom est devenu un expert de la déposition pulmonaire des médicaments inhalés.

L’entreprise est certifiée ISO 9001:2015 et ISO 13485:2016 pour son Système de Management de la Qualité et les dispositifs médicaux répondent aux exigences du nouveau Règlement Européen 2017/745.

Afin d’optimiser le SMQ, et de développer l’activité HSE (Hygiène, Sécurité, Environnement) nous cherchons un(e) Assistant(e) QSE pour renforcer notre équipe.

Les Missions :

Rattaché(e) au Manager Système Management Qualité, vous participerez entre autres à/au :

  • Contrôle qualité : contrôle à réception, étiquetage de conformité, libération de lots, enregistrement des documents qualité et de fabrication, rédaction des certificats d’analyses
  • Suivi de la maintenance des équipements de contrôle et de mesure
  • Suivi mensuel des indicateurs de performance
  • L’Animation qualité
  • Suivi et analyse des réclamations clients
  • La mise à jour documentaire
  • La réalisation des audits internes et fournisseur :
    • Etablissement du programme d’audits
    • Rédaction de la grille d’audit des processus
    • Formalisation du rapport d’audit
  • Suivi du plan d’action et de la vérification de l’efficacité des actions
  • La préparation de la revue de direction :
    •  Collecte de toutes les données d’entrée
  • La transition vers le nouveau règlement européen des dispositifs médicaux MDR 2017/745/UE
  • L’Animation des activités HSE :
    • Respect des exigences légales et réglementaires relatives à l’entreprise :

DUERP, suivi des formations, suivi des vérifications générales périodique et maintenances internes

Descriptif du profil

Titulaire d’un BAC+2, BAC+3 QHSE

Maîtrise du pack office : Word, Excel, Power Point

 

Vous êtes rigoureux(se), organisé(e), pragmatique, et intéressé(e) par l’application des exigences des normes ISO 9001 et 13485.

Vous êtes dynamique, force de proposition et avec un sens de l’équipe et du relationnel ? Vous avez envie d’apporter votre pierre à l’édifice dans une PME innovante et en plein développement, dont l’objet est d’améliorer le quotidien des patients, et notamment des enfants, atteints de pathologies respiratoires ? Rejoignez-nous !

Postuler

Magalie VOISIN
mvoisin@ohps-lab.com



Dernière mise à jour : 04/01/2023