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Assistant(e) Qualité/Sécurité/Environnement – F/H

Présentation société

Mobilité et respiration, une synergie unique

Depuis 1988, Dupont Médical, conçoit, fabrique et commercialise du matériel médical destiné au Maintien À Domicile (M.A.D.) et aux collectivités.

Spécialisé dans les fauteuils roulants, Dupont Médical a développé une gamme large pour améliorer le confort et le bien-être du patient, en perte d’autonomie temporaire ou définitive. En 1888, le Dr Allen DeVilbiss de Toledo, Ohio, développe le premier nébuliseur – une méthode d’administration d’agents médicamenteux par la gorge, avec une gêne minimum pour le patient.

Aujourd’hui encore, DeVilbiss Healthcare fabrique et distribue des appareils respiratoires partout dans le monde : aérothérapie, oxygénothérapie, thérapie du sommeil.

Dupont Médical comme DeVilbiss Healthcare mène des études cliniques dans son process de développement de nouveaux produits. DeVilbiss Healthcare, comme Dupont Médical, souhaite enclencher une dynamique nouvelle pour aller plus loin en matière de qualité de service, d’innovations utiles et d’accompagnement de ses distributeurs, véritables partenaires dans la prise en compte des besoins des patients.

C’est donc très naturellement que Dupont Médical et DeVilbiss Healthcare fusionnent en France et deviennent Drive DeVilbiss Healthcare France en 2017, pour créer une offre de santé unique dans le monde. Les métiers de Drive Devilbiss Healthcare France permettent aux patients de mieux vivre.

DRIVE DEVILBISS FRANCE acteur incontournable sur les marchés de la mobilité et du respiratoire, conçoit, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux destinés au maintien à domicile. Depuis juillet 2015, notre entreprise fait partie du groupe américain DRIVE DEVILBISS HEALTHCARE, n°2 mondial 

Prêt(e) à vivre une expérience passionnante, nous recrutons un(e) Assistant(e) en Qualité/Sécurité/Environnement pour renforcer notre département Qualité & Affaires réglementaires.

Principales missions :

Rattaché(e) au département Qualité & Affaires réglementaires et en étroite collaboration avec notre responsable qualité, vos principales missions sont :

• Participation au développement et à l’optimisation du système de management de la qualité (ISO 13485), création et mise à jour de la documentation,
• Suivi des indicateurs qualité, mise en place de tableaux de bord,
• Participation aux revues de processus ainsi qu’à des groupes de travail inter-services,
• Participation à l’analyse des non-conformités, des réclamations clients ainsi qu’aux investigations, actions correctives et préventives associées (CAPA),
• Support aux autres départements : production, logistique, marketing…pour le déploiement de nouvelles procédures et la gestion de projets. Formation /sensibilisation du personnel pour l’appropriation du SMQ.
• Analyse des nouvelles normes qualité (gap analysis) et des plans d’actions nécessaires.
• Suivi des audits internes.

Pour vous permettre de mener à bien ces missions, vous bénéficierez d’une formation sur l’ensemble de nos produits, outils et process.

Descriptif du profil

Profil souhaité :

Formation : Formation bac + 4 ou 5 (type M1 ou M2 Management de la qualité ou Affaires Techniques et Réglementaires des DM, Ingénierie Biomédicale, QSE ….)

Langue : Bon niveau en anglais

Expertises et savoir-être : 

• Première expérience dans le domaine du dispositif médical, connaissances des normes MDR2017/745, ISO 13485, 14971 et concepts de base en assurance qualité,
• Bonnes capacités d’analyse et d’organisation, force de proposition,
• Goût pour le travail en équipe, excellent relationnel,
• Capacité d’adaptation, réactivité,
• Sens du résultat,
• Maitrise outils informatiques et bureautiques (connaissance de SAP serait un plus, pack Office …).

Horaires : 9h-12h30 / 13h30-17h

Prise de poste : le plus tôt possible

Merci d’adresser vos candidatures (lettre + CV) à l’adresse mail suivante : candidatures@drivedevilbiss.fr

Postuler

Drive DeVilbiss Healthcare France
lisa.voyot@drivedevilbiss.fr