Attaché de recherche clinique – F/H
Région : Auvergne-Rhône-Alpes
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Recherche clinique
Présentation société
EDAP TMS, entreprise française cotée au NASDAQ et présente à l’international, est spécialiste des ultrasons thérapeutiques depuis 40 ans tout en étant créatrice de solutions innovantes.
Dans le cadre du fort développement de notre activité clinique HIFU pour le traitement du cancer de la prostate (Focal One) et d’autres applications (ExactVu) en France et à l’international, rattaché à notre service clinique basé à Lyon, vous assurez les missions d’Attaché(e) en Recherches Cliniques pour notre société et nos partenaires (Inserm, centres dédiés..)
Vous assurez le bon suivi des essais cliniques, la qualité et la véracité des données scientifiques recueillies au cours des études cliniques en cours et futures au sein de la société.
Vous intégrerez le département Affaires Cliniques, en collaboration avec les Chefs de projets cliniques vous participerez aux tâches suivantes :
- Collaborer avec les autres membres de l’équipe projet et avec les équipes des centres investigateurs.
- Informer sa hiérarchie lors des reporting réguliers, lors des différentes étapes de l’étude.
En amont des études :
- Sélection des centres investigateurs
- Mise en place (réalisation des classeurs investigateurs, des fiches logistiques …)
Pendant le suivi des études :
- Garantir l’application des procédures et de la règlementation (Bonnes Pratiques Cliniques)
- Suivi des inclusions
- Saisie (ou faire saisir) les données recueillies dans la base de données.
- Visites de suivi (monitoring) des centres investigateurs (préparation, visite , rapport de visite).
- Réaliser le remote monitoring.
- La gestion logistique des centres investigateurs (suivi des dispositifs médicaux, organisation des différents RDV de MEP, de monitoring , de clôture , ...).
- Soutien technique aux investigateurs.
- Vérifier la transmission des données de matériovigilance aux services concernés.
- Répondre aux questions des ARC/TEC, des médecins
- Suivi et gestion des stocks de dispositifs médicaux utilisés.
- Gestion des queries (eCRF), Superviser les corrections.
- Gestion des déviations
En fin d’étude :
- Clôture des centres
- Garant de l’archivage de la documentation de l’étude clinique et des documents administratifs et réglementaires
- Participer avec l’équipe clinique à la rédaction des rapports d’analyses intermédiaires et finaux.
Descriptif du profil
De formation scientifique / biomédical supérieure (bac +3/+5), vous avez suivi la formation d’Attaché de Recherche Clinique (DIU-FARC, DIU-FIEC…) ou bien une formation en biomédical avec une spécialisation en recherche clinique. Vous avez une première expérience dans les études cliniques : 2 ans d’expérience minimum en industrie du dispositif médical ou pharmaceutique ou encore au sein d’une CRO ou dans une unité de recherche clinique hospitalier sur un poste similaire, au contact des médecins et des patients, avec la maîtrise d’équipements de haute technologie. Une expérience dans le domaine de l’Urologie sera un plus. Connaissance des essais dans le secteur du DM.
Un bon niveau d’anglais écrit et parlé est nécessaire (documentation et formations internationales).
Bon relationnel, Rigueur, organisation, pédagogie, méthode de travail et respect des procédures.
Poste basé en région lyonnaise + home office possible (2 jours de télétravail).
Nombreux déplacements à prévoir en France.
Postuler
VINCENT ESCARO
recrutement@edap-tms.com