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Chargé Assurance Qualité DMDIV – F/H

Présentation société

NonStop Consulting est un cabinet international de conseil en recrutement spécialisé et primé, couvrant plusieurs disciplines, notamment la chimie, la sécurité numérique et la cybersécurité, la finance, la santé et les services sociaux, les sciences de la vie, la technique et l’ingénierie.

Nous sommes plus qu’un cabinet de recrutement. Nous allons au-delà des attentes, travaillant non-stop pour apporter les meilleures solutions aux bonnes personnes et sommes engagés à répondre aux attentes de tous nos clients.

Nous proposons  des solutions contractuelles ou de prêt de main d’œuvre , au même titre que des solutions de recrutement sur des postes à durée indéterminée dont cadres dirigeants.

Notre département d’assurance qualité en interne développe et renforce une culture de l’éthique et de service à la clientèle solide.

Pour plus d’informations, consultez notre site Web.

Mon partenaire, est une entreprise innovante spécialisée dans le domaine de la biotechnologie et du diagnostic in vitro, recherche activement un Chargé Assurance Qualité F/H pour rejoindre son équipe dynamique et évoluer au sein d'un environnement en constante évolution.

En tant que Chargé Assurance Qualité, vous serez directement rattaché au Responsable Qualité et travaillerez en collaboration avec une équipe de trois personnes. Votre rôle consistera à mettre en œuvre, suivre et contrôler le système de management de la qualité de l'entreprise, en respectant les exigences réglementaires telles que les normes ISO 13485 (version 2016) et les directives 2017/745 et 2017/746. Vous contribuerez également à l'amélioration continue des processus.

Voici un aperçu détaillé de vos responsabilités :

• Participer au maintien du système de management de la qualité (SMQ) de l'entreprise.
• Gérer et centraliser les fiches de non-conformité, les dérogations, les changements de contrôle et les notifications des fournisseurs.
• Assurer le suivi des fournisseurs critiques.
• Réaliser des enquêtes internes sur le terrain et les formaliser.
• Identifier les écarts liés aux processus qualité.
• Coordonner les investigations et les études d'impact, et assurer le suivi des plans d'actions correctives et d'amélioration.
• Piloter la gestion des actions correctives et préventives dans le respect des délais prévus.
• Participer à la mise en œuvre et au suivi documentaire des procédures internes en consolidant et en analysant les informations.
• Centraliser, analyser et assurer le suivi des indicateurs de qualité.
• Contribuer à l'initiation et à la mise à jour des analyses de risques liées aux processus.
• Suivre et organiser les validations opérationnelles des méthodes.
• Analyser les réglementations, les normes et les référentiels (gap analysis).
• Participer aux audits internes, documentaires, externes, clients et des autorités.
• Contribuer aux projets d'amélioration de l'entreprise et du service Assurance Qualité.
• Anticiper et gérer les difficultés et les besoins en matière d'assurance qualité à court, moyen et long termes.
• Vérifier la conformité des lots de produits.

Descriptif du profil

PROFIL RECHERCHÉ

Pour ce poste de Chargé Assurance Qualité, nous recherchons un(e) candidat(e) possédant les qualifications suivantes :

• Diplôme de niveau bac+5 minimum en Qualité.
• Idéalement, une première expérience professionnelle similaire en assurance qualité.
• Connaissance des méthodes et outils de gestion de la qualité, ainsi que des référentiels qualité tels que les normes ISO et les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
• Maîtrise des outils bureautiques tels que les logiciels de traitement de texte, de tableur et de messagerie.
• Aptitude à réaliser des présentations orales et de bonnes capacités rédactionnelles.
• Méthodique, organisé(e) et rigoureux(se) dans le travail.
• Capacités d’analyse et de synthèse développées.
• Proactif avec un sens de l’initiative.
• Bonnes compétences relationnelles, aptitude au travail d’équipe tout en étant autonome.
• Niveau d’anglais satisfaisant pour les échanges principalement écrits.

Contactez moi :

L.lecoz@nonstopconsulting.com

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Le Coz Loïc
l.lecoz@nonstop-recruitment.com