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Chargé Assurance Qualité – F/H

Présentation société

Présent dans plus de 30 pays, le laboratoire ODOST fabrique et commercialise des produits d’hygiène (statut cosmétique et dispositif médical) à l’Eau thermale de Castéra-Verduzan sous les marques BUCCOTHERM® et CASTERA®. 

Pour poursuivre son développement et soutenir les futurs lancements de produits, ODOST recherche, pour son service qualité, un Chargé d’Assurance Qualité (H/F).

Au cœur d’une équipe de travail jeune et dynamiques, et aux côtés du Responsable Affaires réglementaires et assurance qualité, vos missions seront les suivantes : 

• Contribuer au maintien de la conformité du SMQ avec l’ISO 13485 et le règlement 2017/745,
• Participer à la mise en conformité des dossiers techniques des dispositifs médicaux, en lien avec les réglementations applicables (Règlement 2017/745 et Directive 93/42/CEE),
• Prélever des échantillons pour analyses microbiologiques,
• Réaliser les contrôles libératoires,
• Animer l'activité de gestion des actions correctives et préventives,
• Gérer des non conformités détectées en dehors des ateliers de fabrication,
• Suivre et gérer administrativement les NCs / CAPA / Réclamations,
• Gérer la documentation du système de management de la qualité : mise à jour et création de documents techniques (fiches techniques par exemple),
• Participer à la mise à jour du SMQ (procédures, enregistrements),
• Organiser et suivre des audits internes,
• Participer au suivi des audits clients et organismes notifiés,

Lieu : Gers (Castéra-Verduzan)

Envoi CV

Référence à rappeler : Chargé AQ

Descriptif du profil

Diplômé d’un BAC+5 (MASTER, ECOLE D’INGENIEUR) en assurance qualité et affaires réglementaires appliquées aux dispositifs médicaux, Ingénierie de la santé (IdS),

Vous maitrisez la norme ISO 13485, du règlement 2017/745 et de la Directive 93/42/CEE, ainsi que l’anglais technique,

Vous aimez travailler en équipe, possédez des qualités de communication, un bon esprit de synthèse et êtes force de proposition,

Vous êtes dynamique, organisé et rigoureux,

Alors, rejoignez-nous !

Postuler

VINEL Marine
assurance@buccotherm.com