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Chargé assurance qualité, système de management de la qualité, dispositif médical Logiciel – F/H

Type de contrat : CDI
Région : Île-de-France
Rémunération : entre 40K€ et 50K€
Famille de métier : Qualité

Présentation société

VIDAL France développe des solutions d\’information médicale toujours plus innovantes à destination de tous les acteurs de la santé (professionnels, patients, institutionnels et industriels).

Les solutions VIDAL permettent de faire le meilleur choix de santé en prenant la bonne décision thérapeutique, au bon moment.

Soutenu par son actionnaire, le groupe japonais M3, VIDAL France poursuit avec les autres sociétés de VIDAL Group des objectifs de développement ambitieux dans le secteur du numérique en santé.

Nous cherchons à renforcer notre service qualité et affaires réglementaires et nous recrutons un(e) chargé(e) assurance qualité SMQ dans le cadre de notre activité de conception et développement de logiciels dispositifs médicaux.
Votre mission : animation et pilotage du SMQ ISO 13485

 

  • Piloter la gestion des documents  qualité et réglementaires du SMQ (mise à jour, diffusion, et archivage des documents…).
  • Contribuer à à la sensibilisation sur le SMQ et la formation aux procédures
  • Contribuez à l’amélioration du Système de Management de la Qualité afin d’en faciliter l'utilisation
  • Accompagner les pilotes de processus dans l’animation de leurs processus respectifs
  • Enregistrer les non-conformités relatives au système qualité et participer à leur analyse
  • Enregistrer et suivre les CAPA liées au SMQ
  • Tenir à jour les indicateurs qualité
  • Participer au suivi des fournisseurs (tenir à jour les documents de qualification qualité, évaluation annuelle)
  • Participer à la préparation des revues de direction
  • Réaliser des audits internes selon les référentiels applicables aux DM
  • Participer aux audits de certification

 

De plus, vous participerez aux activités de suivi post-marché, à la veille réglementaire et normative.

Descriptif du profil

Issu d’une formation Bac +3 minimum avec une formation qualité et / ou affaires réglementaires, vous justifiez d’une première expérience sur un poste similaire, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux.
Vous avez une connaissance de l’environnement normatif et réglementaire des dispositifs médicaux dont les normes ISO 13485 : 2016, ISO 14971, IEC 62304 et du règlement UE 2017/745

Vous maîtrisez les outils de type office Word, Excel, ou Google Suite

Idéalement vous avez suivi une formation à la gestion des audits internes ISO 13485

 

Expérience : 2 ans
Qualités : 
Vous êtes rigoureux, organisé et dynamique

A l’aise dans un environnement de production logiciel

Bon communiquant, à l’écrit comme à l’oral, vous saurez obtenir l’adhésion de vos interlocuteurs

Vous savez travailler de manière transversale en autonomie

Vous avez l’esprit d’équipe

 

Postuler

Vallée Julie
julie.vallee@vidal.fr

https://vidal.welcomekit.co/



Dernière mise à jour : 07/12/2022