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Chargé d’Affaires Cliniques Dispositifs médicaux – F/H

Type de contrat : CDI
Région : Auvergne-Rhône-Alpes
Niveau de formation : > Bac + 5
Rémunération : entre 40K€ et 50K€
Famille de métier : Recherche clinique, Développement

Présentation société

Notre vision

Les membres de l’équipe Effektiv partagent tous la même conviction ! Une vision du recrutement moderne et différente qui repose sur des valeurs assumées.

La singularité

Indépendants, décomplexés et non-conventionnels, nous adorons renverser les habitudes pour vous apporter un regard nouveau et sincère.

L’empathie

Notre mission, si vous l’acceptez, apprendre à vous connaître. En toute simplicité, nous construisons ensemble une relation bienveillante et privilégiée pour faire grandir vos projets.

La détermination

Nous mettons tout en œuvre pour réussir chaque mission. Notre objectif ? Donner du sens à votre recherche grâce à notre investissement et nos savoir-faire.

La modernité

Curieux de nature et friands des nouvelles technologies (vous avez dit geek ?), nous nous adaptons sans cesse au marché de l’emploi. Notre veille permanente et la performance de nos outils sont nos atouts majeurs.

Notre client est une PME, d’une vingtaine de personnes, qui propose aux chirurgiens toute une gamme de solutions innovantes, composée de dispositifs implantables, de logiciels, et de services associés, pour traiter efficacement et en toute sécurité les pathologies de la colonne vertébrale nécessitant une intervention chirurgicale. L’entreprise dispose d’une expertise reconnue notamment grâce à son logiciel de base de données patient devenu une référence mondiale depuis son lancement en 2010 ainsi que par l’aspect innovant de ses produits.

Dans un contexte de croissance de ses activités, et afin de renforcer l’équipe en place, notre client recherche son Chargé d’Affaires Cliniques (Dispositifs médicaux) H/F pour un poste en CDI (Possibilité de télétravail partiel).

Descriptif du poste :

Sous la responsabilité du Directeur Innovation et Clinique, vous assurez les activités suivantes :

  • Définir et planifier les études (budget, logistique)
  • Rédiger ou valider les documents d’études cliniques (protocoles, CRF, consentements, fiches d'information)
  • Mise en place de l’étude : sélection des sites, contractualisation, visite de lancement,
  • Coordination des acteurs (prestataires, sites, ARCs)
  • Vérifier le bon déroulement des études
  • Contrôler et synthétiser les données, interpréter les résultats
  • Analyse des résultats, rédaction du rapport, valorisation de l'étude
  • Développer et maintenir au sein de la société une expertise scientifique et clinique dans le domaine de la chirurgie du rachis et de l’alignement sagittal

Vous êtes issu d’une formation ingénieur en technologie médicale avec une spécialisation dans le domaine du dispositif médical ou plus spécifiquement d’une formation dans la recherche clinique, vous avez déjà quelques années d’expérience vous permettant d’être autonome sur ce poste.

Idéalement vous avez développé les compétences suivantes :

  • Gestion d’une étude clinique (protocole, monitoring, data, rapport)
  • Recherche et veille bibliographique scientifique
  • Maitrise des réglementations du dispositif médical ISO 13485, Directive 93/42, règlement européen 2017/745, MEDDEV 2.7.1, MEDDEV 2.12.2 -
  • Maitrise de l'anglais
  • Data Management ; Analyse et synthèse de bases de données cliniques (+)
  • Biostatistique (+)

Descriptif du profil

Vous êtes rigoureux, avec un sens de l’écoute ; vous possédez un esprit d’initiative et une bonne capacité d’adaptation ; vous êtes organisé et respectueux de la confidentialité des données et de la réglementation liée aux investigations cliniques.

Vous aimez votre métier et souhaitez participer à un projet ambitieux d’une PME en plein développement.

Salaire entre 40 et 50k€ négociable en fonction de votre expérience.

Poste basé à Saint-Priest, Rhône-Alpes ; possibilité de télétravail partiel

Postuler

Damien FACENTE
damien.facente@effektiv.fr

https://www.effektiv.fr/offer/charge-daffaires-cliniques-dispositifs-medicaux-h-f-3/



Dernière mise à jour : 21/09/2022