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Chargé d’Affaires Cliniques DM – F/H

Type de contrat : CDI
Région : Auvergne-Rhône-Alpes
Niveau de formation : Bac +3
Rémunération : entre 30K€ et 40K€
Famille de métier : Recherche clinique, Etudes cliniques

Présentation société

Un acteur français spécialisé dans la chirurgie rachidienne complexe disposant d’une offre globale composée de logiciels, de dispositifs implantables et de services associés.

Sous la responsabilité du Directeur Innovation et Clinique : - Vous aurez la charge de la définition, du lancement et du suivi des études cliniques (RIPH, RNIPH), études PMCF, - Vous exercez votre sens d’analyse et de synthèse sur les données récoltées, - Vous construisez activement une base bibliographique et une revue de l’état de l’art pour développer une expertise scientifique - Vous développez votre sens critique et votre force de proposition,   Vos principales tâches seront de :

  • Gérer les études en place et à venir :
  • Rédiger les documents de l’étude tels que protocole, rapport, CRF
  • Effectuer des visites de pré-lancement, d'initiation et de clôture des sites d'investigation,
  • Effectuer des visites de suivi (monitoring) des études, (en France ou UE)
  • Effectuer les démarches réglementaires nécessaires au démarrage des études (soumission CPP, CNOM, etc...),
  • Former et informer les investigateurs à l'étude clinique,
  • Gérer et archiver la documentation de l'étude clinique,
  • Contrôler l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de matériovigilance,
  • Coordonner la transmission des informations de matériovigilance dans le cadre des investigations PMCF,
  • Rédiger les comptes-rendus de visites,
  • Concevoir des CRF
  • Gérer les analyses et synthèses des données récoltées
  • Développer et maintenir au sien de la société une expertise scientifique et clinique dans le domaine de la chirurgie du rachis et de l’alignement sagittal

Descriptif du profil

Les profils recherchés sont des chefs de projets cliniques ou ARC souhaitant varier ses activités

Les compétences souhaitées sont :

  • Gestion d’une étude clinique (protocole, monitoring, data, rapport)
  • Data Management ; Analyse et synthèse de bases de données cliniques
  • Biostatistique
  • Recherche et veille bibliographique scientifique

 

 

Vous êtes rigoureux, avec un sens de l’écoute ; vous possédez un esprit d’initiative et une bonne capacité d’adaptation ; vous êtes organisé et respectueux de la confidentialité des données et de la réglementation liée aux investigations cliniques

Votre salaire sera fonction de votre profil et expérience

Poste basé à Saint-Priest, Rhône-Alpes ; possibilité de télétravail partiel ;

Postuler

BASTIEN Thibaut
thibaut.bastien@smaio.com



Dernière mise à jour : 31/05/2022