CHARGE D’AFFAIRES QUALITÉ ET RÉGLEMENTAIRE – F/H
Région : Provence-Alpes-Côte d'Azur
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Réglementaire
Présentation société
Delmont imaging est une société spécialisée dans la conception de produits innovants pour l’imagerie et l’instrumentation médicale en gynécologie. Les associés de la société sont tous issus du développement et du marché médical, avec une longue carrière émaillée de nombreux succès tant en France que dans le monde entier.
Nos locaux sont situés à La Ciotat, en Provence, près de la mer Méditerranée.
Le stagiaire travaillera dans l’ équipe qualité et réglementaire en collaboration avec l’ensemble des services pour l’application du système de management de la qualité . Ses principales missions seront de :
-Rédiger les dossiers techniques,
-Certifier les nouveaux dispositifs médicaux dans l’UE et à l’export
-Participer au suivi post marché
-S’assurer de l’application du système de Management de la Qualité
-Mettre en place les actions correctives et préventives .
Descriptif du profil
FORMATIONS ET EXPERIENCES
-Diplôme : niveau master (ingénieur biomédical , master qualité ou pharmacien
-Spécialisation : dispositifs médicaux, qualité, affaires règlementaires
-Expérience : Débutant accepté
COMPETENCES REQUISES
-Référentiel MDR 2017/745 , ISO 13485, ISO 14971
-Connaissance du contenu d’un dossier technique
-Lire et écrire en anglais.
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Robin GREFFEUILLE
robin.greffeuille@delmont-imaging.com