Chargé d’Affaires Qualité – F/H
Région : Hauts-de-France
Rémunération : entre 30K€ et 40K€
Famille de métier : Qualité
Présentation société
Le Groupe EUROMEDIS est un acteur majeur de l’i ndustrie des dispositifs médicaux et de l’assistance médicale à domicile. La conception de produits à usage unique et la vente de produits médicaux et de services associés se destinent aux professionnels de santé, aux collectivités locales et aux particuliers.
Le Groupe, composé de +/- 200 collaborateurs, détient un savoir-faire, unique en France, lui permettant de proposer, à travers plusieurs enseignes et filiales :
– Les dispositifs médicaux à usage unique conçus par la filiale Laboratoires EUROMEDIS
– La prestation et les ventes de produits pour le maintien à domicile avec PARAMAT.
Nous recherchons dans le cadre d’un congé maternité CDD – Temps plein un (e) Chargé (e) d’Affaires Qualité A Neuilly-sous-Clermont (60). Début de contrat prévue mi-mai – Durée du contrat d’environ 6 mois. Rattaché(e) au Directeur Général, le (la) Chargé (e) d’Affaires Qualité aura les missions suivantes : • Poursuivre le déploiement de la certification PSDM de la HAS. • Construire le projet de SMQ selon la norme ISO 9001 et selon les premiers travaux réalisés (rédaction procédures) • Gérer les éventuels signalements de matériovigilance (rappels de lots/lettres d’avertissements) en lien avec les Achats • Définir et mettre en oeuvre les actions correctives et préventives nécessaires (notamment pour la construction du SMO et la certification) • Assurer la veille réglementaire et normative • Participer aux actions de formation relatives à la qualité en liaison avec la personne en charge de l’ingénierie pédagogique • Veiller au respect des obligations du distributeur selon le règlement européen 2017/ 745. A noter : la liste des missions est non exhaustive.
Descriptif du profil
[P R O F I L]
Issu(e) d’une formation Bac+3/5 dans le domaine de la qualité, vous justifiez d’une expérience significative de deux ans minima dans le domaine de la règlementation des dispositifs médicaux.
Connaissances de la norme ISO 9001.
Connaissances relatives au règlement européen 2017/745.
La maîtrise de l’anglais professionnel serait un plus, notamment dans la réception / lecture de documents européens.
Vous faites preuve de rigueur et de réactivité.
Nous recherchons avant tout une personne souhaitant s’impliquer au sein du Groupe.
Votre travail en équipe sera essentiel et indispensable.
[ R E M U N E R A T I O N ]
CDD – Temps plein – Poste à pourvoir rapidement. Mutuelle / Prévoyance
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DUMESNIL JOHANNA
j.dumesnil@euromedis.fr