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Chargé d’Affaires Réglementaires Essais Cliniques CRO – F/H

Présentation société

NonStop Consulting est un cabinet international de conseil en recrutement spécialisé et primé, couvrant plusieurs disciplines, notamment la chimie, la sécurité numérique et la cybersécurité, la finance, la santé et les services sociaux, les sciences de la vie, la technique et l’ingénierie.

Nous sommes plus qu’un cabinet de recrutement. Nous allons au-delà des attentes, travaillant non-stop pour apporter les meilleures solutions aux bonnes personnes et sommes engagés à répondre aux attentes de tous nos clients.

Nous proposons  des solutions contractuelles ou de prêt de main d’œuvre , au même titre que des solutions de recrutement sur des postes à durée indéterminée dont cadres dirigeants.

Notre département d’assurance qualité en interne développe et renforce une culture de l’éthique et de service à la clientèle solide.

Pour plus d’informations, consultez notre site Web.

Vous sortez d’étude et recherchez une première expérience ?

Vous souhaitez évoluer au sein d’une entreprise internationale, reconnue comme leader dans le monde des SRO/CRO ?

Vous êtes capable de vous entretenir en Anglais à un niveau C1 ou C2 à l’oral ?

Dans le cadre d’un partenariat avec un SRO/CRO en Auvergne-Rhône-Alpes, je recrute un chargé d’affaires réglementaires de profil junior. Pour ce poste, vous serez au sein de l’équipe essais cliniques, vous gérerez la rédaction, la vérification et le dépôt de dossiers réglementaires.

L’entreprise étant en pleine expansion avec de nombreux projets dans la pipeline, les opportunités d’évolutions sont nombreuses !

Vos missions :

• Préparer, vérifier et organiser les demandes d’essais cliniques pour la France.
• Être le point de contact entre l’entreprise et les sites de recherche (hôpitaux et autres) pour rassembler l’ensemble des documents nécessaires avant que les sites ne trouvent des patients.
• Être le référent pour tout ce qui est documentation réglementaire, que cela soit pour les dépôts ou la gestion des timelines pour les Study Start Up, en interne ou en collaboration avec des sponsors.
• Vous assurez que vos dossiers déposés sont bien accord avec la réglementation.
• Être le référent pour ce qui concerne les modifications réglementaires sur le territoire Français.
• Tenir à jour l’ensemble des dossiers soumis et prévoir en amont les modifications nécessaires.

Descriptif du profil

Vous êtes :

• Diplômé d’un Master ou Bac +5 en Affaires Réglementaires ou un domaine connexe.
• Vous êtes Bilingue en Anglais (C1 ou C2).
• Capable de rédiger, gérer et modifier l’ensemble de la documentation réglementaire.
• Reconnu pour vos capacités d’organisation.

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Le Coz Loïc
l.lecoz@nonstop-recruitment.com