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Chargé d’Affaires Réglementaires – F/H

Type de contrat : CDI
Région : Île-de-France
Niveau de formation : Bac + 4/5
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Réglementaire, Qualité

Présentation société

Fabricant légal de dispositifs médicaux à usage dentaire

CFPM est un fabricant légal de dispositifs médicaux à usage dentaire situé à Tremblay-en-France (93).

Pour étoffer son équipe réglementaire, CFPM recrute un chargé d'affaires réglementaires dont les missions seront notamment les   suivantes :

  • Rédaction des dossiers de marquage CE
  • Gestion des change control liés au dossier technique
  • Gestion des réclamations qualité produits et des cas de matériovigilance
  • Réalisation des PMS
  • Réalisation et mise à jour des analyses de risques
  • Audit des sous-traitants de fabrication
  • Participation aux inspections ANSM et aux audits des organismes notifiés et organismes certificateurs.

Rattachement hiérarchique au Responsable Affaires Réglementaires.

Possibilité de télétravail 2 à 3 jours par semaine.

Descriptif du profil

Profil Bac +5 avec expérience de 4 ans minimum dans la rédaction de dossiers de marquage CE.

Postuler

Sarah Dali
sarah.dali@gacd.fr



Dernière mise à jour : 05/10/2022