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Chargé d’évaluation chimique et biologique – F/H

Type de contrat : CDI
Région : Île-de-France
Niveau de formation : > Bac + 5, Bac + 4/5
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Recherche, Développement

Rattaché(e) au Responsable de l'Evaluation Chimique et Biologique (Direction Affaires Réglementaires et R&D), vos principales missions sont :

Analyser les données internes et les données des fournisseurs en lien avec la biocompatibilité.
Evaluer l’impact des changements sur la sécurité chimique et biologique des dispositifs médicaux.
Participer au développement des nouveaux produits pour assurer leur biocompatibilité.
Identifier les dangers chimiques, biologiques et toxicologiques associés aux dispositifs médicaux, à leurs matières premières et à leurs procédés de fabrication et de stérilisation.
Etablir les plans d’évaluation chimique et biologique dans le respect des normes et réglementations applicables.
Définir et sous-traiter, en interne ou en partenariat avec des Laboratoires externes, les essais de caractérisation chimique et/ou de biocompatibilité à conduire.
Réaliser les évaluations toxicologiques sur les extractibles et relargables.
Rédiger et mettre à jour les rapports d’évaluation des risques chimiques et biologiques sur composants et dispositifs médicaux de classe I à III.

Descriptif du profil

De formation supérieure en chimie / biologie / toxicologie (Ingénieur ou Master 2), vous possédez une bonne connaissance des normes ISO 10993 et des matières plastiques et élastomères. Vous disposez idéalement d’une première expérience de 2-3 ans dans une société du secteur des dispositifs médicaux durant laquelle vous avez acquis une double compétence chimique et biologique.

La connaissance des techniques de chimie analytique (Chromatographie (GC-MS, HPLC-MS), ICP-MS…), des pharmacopées européennes et américaines ainsi que du Règlement (UE) 2017/745 sur les Dispositifs Médicaux serait très fortement appréciée.

Par ailleurs, vous êtes reconnu pour votre autonomie, votre grande rigueur et votre aisance relationnelle et vos qualités rédactionnelles.

Veuillez noter que l’Anglais est indispensable pour ce poste.

Présentation société

Vygon est une société intégrée qui conçoit, fabrique et commercialise ses produits. 

Une société aux valeurs fortes, à l’éthique prégnante et dont la stratégie à long-terme n’est pas rythmée par les cours de la bourse ;

VYGON c\’est aussi, un groupe français indépendant & familial, 11 sites de production dans le monde, des clients partout dans le monde, des équipes dynamiques et innovantes. 

Notre ambition ? Fournir aux personnels soignants des dispositifs médicaux fiables et innovants afin d’offrir aux patients la meilleure qualité de soins possible dans des conditions de sécurité optimale, à l’hôpital comme à domicile, du prématuré à l’adulte.

Postuler

Amélie SIFFROI
recrutement@vygon.com

https://vygon-career.talent-soft.com/offre-de-emploi/liste-offres.aspx



Dernière mise à jour : 21/07/2021