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Chargé.e de la qualité et de la réglementation – F/H

Type de contrat : Alternance
Région : Île-de-France
Niveau de formation : > Bac + 5
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Réglementaire, Qualité

Présentation société

Hephaï est une jeune startup créée en 2019. 

Nous avons créé une plateforme d’éducation thérapeutique, basée sur l’intelligence artificielle, pour aider les patients à bien utiliser leurs inhalateurs prescrits dans l’asthme & la BPCO et ainsi favoriser leur bon usage.

Nous avons développé et marqué CE un dispositif médical et travaillons actuellement sur une version grand public. 

Nous collaborons étroitement avec le service de pneumologie de l’hôpital Pitié-Salpêtrière à Paris.

La startup Hephaï a été, en outre, accompagnée par Paris BioTech Santé, Wilco et EIT Health.

Nous recherchons un.e alternant.e afin d’appuyer notre responsable qualité.

Description du poste : 

L'alternant.e participera notamment aux missions suivantes :

●  Gérer le système de management de la qualité.

●  S'assurer que tous les systèmes et procédures nécessaires sont en place pour satisfaire toutes les exigences des clients et les audits.

●  S’assurer que la documentation technique et la déclaration UE de conformité sont établies et tenues à jour, que les obligations de surveillance après commercialisation sont respectées conformément aux exigences réglementaires.

●  Contribuer aux nouvelles initiatives et projets commerciaux et examiner et communiquer l'impact sur le SMQ.

●  Effectuer des audits de processus internes/externes du SMQ.

●  Identifier les opportunités d􏰄amélioration de l􏰄activité au sein de l'organisation.

●  Rendre compte de la réalisation des objectifs et identifier toute action nécessaire.

●  Fournir une analyse détaillée des indicateurs du SMQ à la direction générale.

●  S'assurer que des actions correctives sont entreprises pour traiter les non-conformités constatées.

●  Vérifier et assurer la fermeture en temps voulu des non-conformités.

●  Contrôler l'accomplissement des tâches, s'assurer des bonnes performances et les enregistrer dans les systèmes appropriés.

●  Communiquer avec le personnel à tous les niveaux, en interne et en externe, en ce qui concerne les questions de qualité.

 

A propos du poste :

●  Contrat : Alternance

●  Durée: 1 an

●  Localisation : télétravail

●  Date de commencement : septembre 2022

●  Salaire : selon la grille de salaire en vigueur

Bon à savoir : le poste est full remote, pas besoin de déménager à Paris ;)!

Descriptif du profil

Tu es en Master 2 et le secteur de la santé t’intéresse ?

Tu souhaites servir l’intérêt général et apporter ta pierre à l’édifice ?

Alors n’attends plus et postule ;)!

 

Nous recherchons une personne qui a envie d’entreprendre et de s’engager à fond dans la croissance d’une startup :
● Tu souhaites mettre en pratique ce que tu as appris
● Tu es doté(e) d’un bon relationnel
● Tu es organisé(e), structuré(e), capable de gérer plusieurs projets en même temps
● Tu aimes travailler en autonomie mais tu es aussi un excellent team player

 

Compétences souhaitées ou requises
● M2 Dispositifs Médicaux ou en droit de la santé
● Formation scientifique ou médicale souhaitée
Avec nous, tu vas pouvoir
● Rejoindre une startup en pleine croissance
● Comprendre, connaître le milieu et la culture startup
● Développer de nouvelles compétences
● Mais surtout, tu rejoins une équipe passionnée par ses missions et qui porte de
vraies valeurs !

Postuler

CHHAY Ellina
ellina@hephai.eu



Dernière mise à jour : 28/07/2022